Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TEICOPLANINA
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
J01XA02
TEICOPLANINA
"400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO IN VETRO POLVERE + 1 FIALA SOLVEN
N
TEICOPLANINA
044903019 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TEICOPLANINA BRUNO FARMACEUTICI 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE Teicoplanina Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Teicoplanina Bruno Farmaceutici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Teicoplanina Bruno Farmaceutici 3. Come usare Teicoplanina Bruno Farmaceutici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Teicoplanina Bruno Farmaceutici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TEICOPLANINA BRUNO FARMACEUTICI E A COSA SERVE Teicoplanina Bruno Farmaceutici è un antibiotico che contiene il principi attivo “teicoplanina”. Agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. Teicoplanina Bruno Farmaceutici è usato negli adulti e nei bambini (inclusi i neonati) per trattare infezioni batteriche di: - pelle e tessuti sottostanti (chiamati anche “tessuti molli”) - ossa e articolazioni - polmoni - tratto urinario - cuore (endocardite) - parete addominale (peritonite) - sangue, quando causata da una delle condizioni sopraelencate. Teicoplanina Bruno Farmaceutici può essere usato per trattare alcune infezioni causate dal batterio _Cl Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO < Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Teicoplanina Bruno Farmaceutici 400 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 400mg di teicoplanina equivalenti a non meno di 400.000 UI. Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 400 mg di teicoplanina in 3,0 mL. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale. Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale: massa omogenea spugnosa di color avorio. Solvente: liquido limpido, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Teicoplanina Bruno Farmaceutici è indicato negli adulti e nei bambini dalla nascita per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, • infezioni delle ossa e delle articolazioni, • polmonite acquisita in ospedale, • polmonite acquisita in comunità, • infezioni complicate del tratto urinario, • endocardite infettiva, • peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), • batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni sopraelencate. Teicoplanina Bruno Framaceutici è anche indicato come terapia orale alternativa nel trattamento di diarrea e colite associate a infezione da Clostridium difficile. Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in associazione con altri farmaci antibatterici. Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato dei farmaci antibatterici. 1 Doc Leggi il documento completo