TENORETIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-04-2023

Principio attivo:

Atenololo e altri diuretici

Commercializzato da:

ASTRAZENECA S.P.A.

Codice ATC:

C07CB03

INN (Nome Internazionale):

Atenolol and other diuretics

Confezione:

"100 MG + 25 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "50 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Atenololo e altri diuretici

Dettagli prodotto:

024737025 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 024737037 - 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 024737013 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TENORETIC 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE
Atenololo + Clortalidone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tenoretic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tenoretic
3.
Come prendere Tenoretic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tenoretic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TENORETIC E A COSA SERVE
Tenoretic contiene due principi attivi: atenololo e clortalidone.
Atenololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
beta-bloccanti, che agiscono rallentando il battito
del cuore.
Clortalidone appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici,
che agiscono aumentando la quantità
di urina prodotta dai reni.
Tenoretic è indicato per il trattamento della pressione del sangue
elevata (ipertensione) negli adulti,
quando non è possibile controllarla con la sola monoterapia con
atenololo o clortalidone.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TENORETIC
NON PRENDA TENORETIC
•
Se è allergico ad atenololo o clortalidone o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico a derivati sulfamidici (una classe di antibiotici ad
azione antibatterica, utilizzati in
caso di infezioni)
•
se è in stato di gravidanza o desidera iniziare una gravidanza oppure
se è in allattamento
•
se è affetto da malattie del c
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TENORETIC 50 mg + 12,5 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene principi attivi:
atenololo 50 mg e clortalidone 12,5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tenoretic 50 mg + 12,5 mg è indicato per il trattamento
dell’ipertensione essenziale nei pazienti in cui
la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla sola
monoterapia con atenololo o
clortalidone.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Quando clinicamente appropriato, nei pazienti in cui la pressione
arteriosa è insufficientemente
controllata deve essere considerato il passaggio diretto dalla
monoterapia all’associazione fissa.
ADULTI
La dose di mantenimento abituale di Tenoretic 50 mg + 12,5 mg è una
compressa al giorno. Nei
pazienti che non rispondono adeguatamente alla terapia con Tenoretic
50 mg + 12,5 mg, la dose può
essere aumentata ad una compressa di Tenoretic 100 mg + 25 mg al
giorno.
Quando necessario, è opportuno associare un altro antipertensivo,
quale un vasodilatatore.
POPOLAZIONI SPECIALI
USO NEGLI ANZIANI
In questo gruppo di pazienti il dosaggio è spesso più basso.
USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI (< 18 ANNI)
Non c’è esperienza sull’uso di Tenoretic 50 mg + 12,5 mg nei
bambini e negli adolescenti. Pertanto
Tenoretic 50 mg + 12,5 mg non deve essere somministrato a bambini e
adolescenti.
USO NEI PAZIENTI CON COMPROMISSIONE DELLA FUNZIONALITÀ RENALE
A causa delle proprietà del clortalidone, Tenoretic 50 mg + 12,5 mg
mostra una ridotta efficacia in
presenza di insufficienza renale. Pertanto questa associazione a dose
fissa non deve essere
somministrata a pazienti con grave compromissione della funzione
renale (vedere paragrafo 4.3).
USO NEI PAZIENTI CON COMPROMISSIONE DELLA FUNZIONALITÀ EPATICA
Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con
compromissione della funzio
                                
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