TIORFANOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RACECADOTRIL

Commercializzato da:

BIOPROJET PHARMA

Codice ATC:

A07XA04

INN (Nome Internazionale):

RACECADOTRIL

Confezione:

"175 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

RACECADOTRIL

Dettagli prodotto:

046299018 - 175 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046299020 - 175 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046299032 - 175 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TIORFANOR 175 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Racecadotril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Tiorfanor 175 mg compresse rivestite con film e a cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tiorfanor 175 mg compresse
rivestite con film
3. Come prendere Tiorfanor 175 mg compresse rivestite con film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tiorfanor 175 mg compresse rivestite con film
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIORFANOR 175 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A COSA
SERVE
Tiorfanor 175 mg compresse rivestite con film è un medicinale per il
trattamento della diarrea.
Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico della
diarrea acuta negli adulti
quando non è possibile il trattamento causale.
Racecadotril può essere somministrato come trattamento complementare
quando è possibile il
trattamento causale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIORFANOR 175 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere
Tiorfanor 175 mg compresse rivestite con film.
NON PRENDA TIORFANOR 175 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM:
-
Se è allergico
_ _
a racecadotril (sostanza attiva) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
La diarrea comporta la perdita di liquidi ed elettroliti. Per

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tiorfanor 175 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 175 mg di racecadotril.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 139,6 mg (0,4
mmol) di lattosio anidro pari a 144,1
mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore bianco senza marchio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tiorfanor è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea
acuta negli adulti
quando il trattamento
causale non è possibile.
Se il trattamento causale è possibile, racecadotril può essere
somministrato come trattamento
complementare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Solo per adulti:
Inizialmente una compressa in qualsiasi momento del giorno.
Successivamente 2 compresse al giorno,
una la mattina e una la sera, preferibilmente prima dei pasti. Il
trattamento deve essere continuato fino
alla produzione di due scariche fecali normali.
Il trattamento non deve superare i 7 giorni.
Popolazioni speciali:
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l’efficacia di racecadotril 175 mg compresse
rivestite con film nei bambini e negli
adolescenti non è stata stabilita. Non sono disponibili dati. Devono
essere usate delle formulazioni di
racecadotril più adatte, quali granulato in bustine, indicate per
l’uso nei pazienti pediatrici.
Anziani:
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani (vedere
paragrafo 5.2).
Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da compromissione epatica o
renale.
Modo di somministrazione
Via orale. Deglutire con un bicchiere d’acqua
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni