TOBRADEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tobramicina

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

S01AA12

INN (Nome Internazionale):

Tobramycin

Confezione:

"0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE CONTAGOCCE 5 ML; "0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE"FLACONE CONTAGOCCE 5 ML; "0,3% +

Classe:

P

Area terapeutica:

Tobramicina

Dettagli prodotto:

042517019 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONEFLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Revocato; 042517021 - 0,3% + 0,1% UNGUENTO OFTALMICO TUBO 3,5 G - Autorizzato; 042517033 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONEFLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Autorizzato; 042517045 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Autorizzato; 042517058 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOSPENSIONEFLACONE CONTAGOCCE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Scheda tecnica

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
TOBRADEX 0,3% + 0,1%
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
-
[VEDI INDICE]
(in principi attivi)
1 ml di collirio – 1 g di unguento contengono:
tobramicina 3 mg, desametasone 1 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
– Collirio, sospensione
– Unguento oftalmico
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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