TOVASTIBE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

C10BA05

INN (Nome Internazionale):

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Classe:

M

Area terapeutica:

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

049746023 - 10MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746163 - 10 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (2x50) COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746035 - 10MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746098 - 10 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746100 - 10 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746148 - 10 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746151 - 10 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 (45x2) COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746074 - 10 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746086 - 10 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746047 - 10MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746124 - 10 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746011 - 10MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746050 - 10 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746062 - 10 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746136 - 10 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049746112 - 10 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TOVASTIBE 10 MG/ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOVASTIBE 10 MG/ 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOVASTIBE 10 MG/ 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOVASTIBE 10 MG/ 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
EZETIMIBE E ATORVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
‐
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
‐
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
‐
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
‐
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Tovastibe e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tovastibe
3.
Come prendere Tovastibe
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tovastibe
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TOVASTIBE E A COSA SERVE
Tovastibe è un medicinale utilizzato per ridurre i livelli di
colesterolo aumentati. Tovastibe contiene
ezetimibe e atorvastatina.
Tovastibe è utilizzato negli adulti per ridurre i livelli di
colesterolo totale, colesterolo “cattivo”
(colesterolo LDL) e sostanze grasse, chiamate trigliceridi, nel
sangue. Inoltre, Tovastibe aumenta i
livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Tovastibe agisce in due modi per ridurre il colesterolo. Riduce il
colesterolo assorbito nel tratto
digerente, così come il colesterolo prodotto naturalmente
dall’organismo.
Il colesterolo è una delle varie sostanze grasse presenti nel flusso
sanguigno. Il colesterolo totale è
composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso definito “cattivo”, perché si può
accumulare nelle pareti delle arteri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tovastibe 10 mg/ 10 mg compresse rivestite con film
Tovastibe 10 mg/ 20 mg compresse rivestite con film
Tovastibe 10 mg/ 40 mg compresse rivestite con film
Tovastibe 10 mg/ 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tovastibe 10 mg/10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg
di atorvastatina (come calcio
triidrato).
Tovastibe 10 mg/20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg
di atorvastatina (come calcio
triidrato).
Tovastibe 10 mg/40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg
di atorvastatina (come calcio
triidrato).
Tovastibe 10 mg/80 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimibe e 80 mg
di atorvastatina (come calcio
triidrato).
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film di Tovastibe 10 mg/10 mg contiene
2,74 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film di Tovastibe 10 mg/20 mg contiene
3,76 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film di Tovastibe 10 mg/40 mg contiene
5,81 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Tovastibe 10 mg/ 10 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse, con un
diametro di circa 8,1 mm
Tovastibe 10 mg/20 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film bianche, ovaloidi, biconvesse, con
dimensioni di circa 11,6 x 7,1 mm
Tovastibe 10 mg/40 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film bianche, a forma di capsula, biconvesse,
con dimensioni di circa 16,1 x
6,1 mm
Tovastibe 10 mg/80 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film gialle, oblunghe, biconvesse, con
dimensioni di circa 19,1 x 7,6 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
I