TRAVOGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Isoconazolo

Commercializzato da:

LEO PHARMA A/S

Codice ATC:

G01AF07

INN (Nome Internazionale):

Isoconazole

Confezione:

" 600 MG OVULI" 1 OVULO + 1 APPLICATORE; "1 % CREMA" TUBO 20 G; "1% CREMA VAGINALE" TUBO G 30 + 6 APPLICATORI MONOUSO; 2 CPR VAG

Classe:

N

Area terapeutica:

Isoconazolo

Dettagli prodotto:

025349073 - FLACONE POLVERE 30 G - Revocato; 025349147 - IRRIGAZIONI VAGINALI 0,1% 5 FLAC.150 ML - Revocato; 025349123 - CREMA GINEC. 78 G + APPLICAT. - Revocato; 025349135 - FLACONE 20 ML - Revocato; 025349010 - 1% CREMA VAGINALE TUBO G 30 + 6 APPLICATORI MONOUSO - Autorizzato; 025349034 - 7 CPR VAG. MG 100 + 7 APPLIC. - Revocato; 025349046 - 2 CPR VAG. 300 MG + 2 APPLIC. - Revocato; 025349109 - 1 % CREMA TUBO 20 G - Autorizzato; 025349111 - 600 MG OVULI 1 OVULO + 1 APPLICATORE - Revocato; 025349022 - FL SOLUZIONE 20 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRAVOGEN 1% CREMA
isoconazolo nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Travogen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Travogen
3.
Come usare Travogen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Travogen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRAVOGEN
E A COSA SERVE
Travogen è un antimicotico topico, cioè un medicinale che agisce
localmente contro i funghi che
causano infezioni della pelle (micosi).
Travogen si usa per trattare le micosi superficiali (dermatofizie,
tigne, candidosi, pityriasis
versicolor) e l’eritrasma (che si manifesta con chiazze brunastre
sulla pelle).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRAVOGEN
NON USI TRAVOGEN
-
se è allergico all’isoconazolo nitrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Travogen.
Eviti il contatto con gli occhi.
Si lavi accuratamente le mani dopo l’uso del medicinale.
In caso di lesioni tra le dita, inserisca una compressa di garza
imbevuta di Travogen crema.
Per assicurare il buon successo del trattamento, osservi
scrupolosamente alcune prescrizioni
igieniche:
•
asciughi con cura gli spazi tra le dita, in ca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAVOGEN 1% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di Travogen crema contiene:
10 mg di isoconazolo nitrato (equivalente all’1% (p/p) di
isoconazolo nitrato).
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico 5% (p/p).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
Crema opaca di colore da bianco a leggermente giallognolo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micosi superficiali (dermatofizie, candidosi, pityriasis versicolor)
eritrasma.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica la posologia di Travogen è di 1
applicazione al giorno sull’area della pelle
interessata.
Un trattamento locale delle infezioni da miceti deve avere, in genere,
la durata di 2-3 settimane e talora anche di 4
nei casi di infezioni refrattarie. Su specifica prescrizione medica
sono possibili trattamenti anche di durata
maggiore. Per evitare recidive é opportuno che il trattamento sia
proseguito per almeno due settimane dopo la
guarigione clinica.
_Popolazione pediatrica_
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio quando Travogen venga
somministrato ai lattanti, ai bambini ed
agli adolescenti.
Pur essendo l'esperienza clinica nella popolazione pediatrica molto
più limitata, il medicinale può essere utilizzato
nei soggetti di questa età secondo indicazione del medico.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Per assicurare il buon successo del trattamento é necessario
osservare scrupolosamente alcune precauzioni
igieniche tra le quali quella di asciugare con cura gli spazi
interdigitali in caso di micosi localizzata ai piedi.
Spesso é opportuno, in caso di lesioni interdigitali, inserire tra le
dita una compressa di garza impregnata di
Travogen crema.
Documento res