TREFOSTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MINOXIDIL

Commercializzato da:

PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D11AX01

INN (Nome Internazionale):

MINOXIDIL

Confezione:

"50 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE PET 60 ML CON PIPETTA GRADUATA PS/PE E DOSATORE A POMPA CON APPLICATORE; "50 MG/ML SOLUZI

Classe:

M

Area terapeutica:

MINOXIDIL

Dettagli prodotto:

040777029 - 50 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA 3 FLACONI VETRO 60 ML CON PIPETTA GRADUATA PS/PE - Revocato; 040777043 - 50 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA 3 FLACONI PET 60 ML CON PIPETTA GRADUATA PS/PE E DOSATORE A POMPA CON APPLICATORE - Autorizzato; 040777031 - 50 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE PET 60 ML CON PIPETTA GRADUATA PS/PE E DOSATORE A POMPA CON APPLICATORE - Autorizzato; 040777017 - 50 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE VETRO 60 ML CON PIPETTA GRADUATA PS/PE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TREFOSTIL 50 MG/ML, SOLUZIONE CUTANEA
Minoxidil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TREFOSTIL 50 mg/ml, soluzione cutanea e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TREFOSTIL 50 mg/ml, soluzione cutanea
3.
Come usare TREFOSTIL 50 mg/ml, soluzione cutanea
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TREFOSTIL 50 mg/ml, soluzione cutanea
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TREFOSTIL 50 MG/ML, SOLUZIONE CUTANEA E A COSA SERVE
Trefostil è una soluzione cutanea che contiene minoxidil, un
principio attivo che stimola la crescita dei
capelli.
Questo medicinale è indicato in alcuni casi di una condizione
chiamata alopecia androgenetica
nell’uomo (eccessiva perdita di capelli), di moderata intensità.
NON È RACCOMANDATO NELLE DONNE
a causa dell’elevata frequenza di ipertricosi (crescita anormale dei
peli).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TREFOSTIL 50 MG/ML, SOLUZIONE CUTANEA
NON USI TREFOSTIL 50 MG/ML, SOLUZIONE CUTANEA:
•
Se è allergico al principio attivo (minoxidil) o a uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha manifestato intolleranza alla soluzione contenente minoxidil 20
mg/ml.
•
Se la pelle del cuoio capelluto non è integra.
BAMBINI E ADOLESCENTI:
L’efficacia e la sicurezza di Trefostil nei pazienti al di sotto dei

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TREFOSTIL 50 mg/ml, soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 50 mg di minoxidil.
Eccipienti con effetti noti:
Glicole propilenico (E1520) 240 mg
Etanolo 96 (%) 520 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione cutanea trasparente giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alopecia androgenetica di moderata intensità negli individui di sesso
maschile.
Nota: questo medicinale non è raccomandato per le donne, a causa
della sua limitata efficacia e
dell’elevata incidenza di ipertricosi (37% dei casi) in zone lontane
da quella di applicazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Deve essere applicata una dose da 1 ml sul cuoio capelluto partendo
dal centro della zona
interessata, due volte al giorno. Rispettare il dosaggio
indipendentemente dalla dimensione della
zona da trattare.
Il dosaggio complessivo non deve superare i 2 ml.
Durata dell’utilizzo:
È necessario un trattamento continuativo per aumentare e mantenere la
ricrescita dei capelli. I primi
risultati possono apparire da 2 a 4 mesi dopo applicazioni ripetute
due volte al giorno. L’inizio e
l’entità della risposta differiscono nei singoli pazienti.
Se non si osserva alcun miglioramento dei sintomi 4 mesi dopo l'inizio
del trattamento, i pazienti
devono interrompere l’uso di Trefostil.
Durante le prime 2-6 settimane di trattamento può verificarsi un
temporaneo aumento della caduta
dei capelli. Se la caduta dei capelli persiste oltre le 6 settimane,
il paziente deve interrompere l'uso
di Trefostil e consultare il proprio medico (vedere paragrafo 4.4).
L'inizio e il grado di ricrescita dei capelli può variare nei singoli
pazienti.
Sebbene il trend dei dati suggerisca che gli individui più giovani,
che hanno manifestato calvizie da
minor tempo o che hanno un'area più piccola di calvizie sull’apice
del capo, abb