TRIALDECAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bifosfonati e calcio, preparazioni sequenziali

Commercializzato da:

MEDA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

M05BB

INN (Nome Internazionale):

Bisphosphonates and calcium, the preparations of the sequential

Confezione:

"70 MG+500 MG/800 UI COMPRESSE" 12 ASTUCCI CONTENENTI 1 CPR DI ALENDRONATO IN BLISTER PVC/AL + 6 CPR DI CALCIO/COLECALCIFEROLO I

Classe:

M

Area terapeutica:

Bifosfonati e calcio, preparazioni sequenziali

Dettagli prodotto:

044154019 - 70 MG+500 MG/800 UI COMPRESSE 4 ASTUCCI CONTENENTI 1 CPR DI ALENDRONATO IN BLISTER PVC/AL + 6 CPR DI CALCIO/COLECALCIFEROLO IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044154045 - 70 MG+500 MG/800 UI COMPRESSE 12 ASTUCCI CONTENENTI 1 CPR DI ALENDRONATO IN BLISTER PVC/AL + 6 CPR DI CALCIO/COLECALCIFEROLO IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044154021 - 70 MG+500 MG/800 UI COMPRESSE 4 ASTUCCI CONTENENTI 1 CPR DI ALENDRONATO IN BLISTER PVC/AL + 6 CPR DI CALCIO/COLECALCIFEROLO IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044154033 - 70 MG+500 MG/800 UI COMPRESSE 12 ASTUCCI CONTENENTI 1 CPR DI ALENDRONATO IN BLISTER PVC/AL + 6 CPR DI CALCIO/COLECALCIFEROLO IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_ _
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIALDECAL 70 MG + 500 MG / 800 COMPRESSE UI
Acido alendronico + calcio / colecalciferolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Trialdecal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Trialdecal
3.
Come prendere Trialdecal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trialdecal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TRIALDECAL E A COSA SERVE
Trialdecal è una combinazione di due tipi di compresse: compressa di
acido alendronico (chiamata
compressa di alendronato in questo foglio illustrativo) e compresse di
calcio/colecalciferolo
(vitamina D3) (chiamato calcio/vitamina D in questo foglio
illustrativo).
Compressa di alendronato
L'alendronato appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali chiamati
bifosfonati.
L'alendronato previene la perdita del tessuto osseo, che si verifica
nelle donne in menopausa.
Compresse di calcio/vitamina D
Calcio e vitamina D3 sono entrambi importanti componenti nella
formazione dell’osso. La
vitamina D3 regola l'assorbimento e il metabolismo del calcio e
l’assorbimento del calcio nel
tessuto osseo.
Trialdecal è usato per trattare l'osteoporosi nelle donne che hanno
superato la menopausa e sono a
rischio di avere bassi livelli di calcio e vitamina D. L'osteoporosi
è una condizione che colpisce le
ossa, rendendole deboli, fragili e più soggette a rotture.
La combinazione di alendronato e calcio/

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Trialdecal 70 mg + 500 mg/800 UI compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Trialdecal è una combinazione di due compresse: Alendronato 70 mg
compresse e calcio /
colecalciferolo 500 mg / 800 UI compresse.
Compresse di Alendronato: Ogni compressa contiene alendronato sodico
triidrato equivalente a 70
mg di acido alendronico.
Compresse di calcio / colecalciferolo: Ogni compressa contiene
carbonato di calcio equivalente a
500 mg di calcio e colecalciferolo (vitamina D3) 800 IU (20
microgrammi).
Eccipienti con effetti noti:
Compresse di Alendronato: Ciascuna compressa contiene lattosio 122 mg
(come monoidrato).
Compresse di Calcio/Colecalciferolo: Ciascuna compressa contiene:
saccarosio 1,75 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Alendronato
Compressa.
Bianca, oblunga, biconvessa, 5,5 x 11,5 mm.
Calcio/Colecalciferolo
Compressa rivestita con film [compressa].
da bianca a biancastra, possibile presenza di punti, ovale, con
impresso R150, 8.5 x 19 mm.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trialdecal è indicato nel trattamento dell’osteoporosi in post
menopausa, per ridurre il rischio di
fratture vertebrali e all’anca. Trialdecal è indicato in pazienti
che sono a rischio di carenza di calcio e
vitamina D.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ogni confezione contiene le compresse per un trattamento con
Trialdecal di sette giorni che
comprende 1 compressa di Alendronato 70 mg e 6 compresse di calcio /
colecalciferolo 500 mg /
800 IU. La posologia e le indicazioni giornaliere per la
somministrazione sequenziale sono stampate
sulla confezione adiacente alle compresse.
Posologia
Una compressa di Alendronato 70 mg e 6 compresse di
calcio/colecalciferolo da 500 mg/800 UI a
settimana, da assumere consecutivamente ogni giorno della settimana.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti