Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Urapidil
INCA-PHARM S.R.L.
C02CA06
Urapidil
"100 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 20 ML; "25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"
N
Urapidil
040135016 - 25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 040135030 - 100 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 040135028 - 50 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE URASAP 25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO URASAP 50 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO URASAP 100 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO URAPIDIL Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è URASAP e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare URASAP 3. Come usare URASAP 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare URASAP 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È URASAP E A CHE COSA SERVE URASAP CONTIENE IL PRINCIPIO ATTIVO URAPIDIL Urasap appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alfa bloccanti. Il sito di azione di questo medicinale è localizzato nei vasi sanguigni (es. arterie o vene). Esso riduce la pressione sanguigna tramite rilassamento delle pareti dei vasi. Urasap è impiegato per: - emergenze ipertensive (p.es. un aumento pericoloso della pressione sanguigna) - forme da severe a estremamente severe di pressione sanguigna elevata - pressione sanguigna elevata non altrimenti trattabile - riduzione controllata della pressione sanguigna in pazienti con pressione elevata durante o dopo interventi chirurgici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE URASAP NON PRENDA URASAP - se è allergico all’urapidil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE URASAP 25 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso URASAP 50 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso URASAP 100 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Urasap 25 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso _ Una fiala da 5 ml contiene: _principio attivo_: urapidil 25 mg (come urapidil cloridrato) _Urasap 50 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso _ Una fiala da 10 ml contiene: _principio attivo_: urapidil 50 mg (come urapidil cloridrato) _Urasap 100 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso _ Una fiala da 20 ml contiene: _principio attivo_: urapidil 100 mg (come urapidil cloridrato) Eccipienti con effetto noto Ogni ml di soluzione contiene 100 mg di propilene glicole. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Emergenze ipertensive (p.es. incremento pressorio critico). - Forme da severe a estremamente severe di ipertensione. - Ipertensione refrattaria. - Riduzione pressoria controllata in pazienti ipertesi durante o dopo intervento chirurgico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Emergenze ipertensive, forme da _ _ _ _ _severe _ _ _a estremamente _ _ _ _ _severe _ _ _di_ _ipertensione, ipertensione refrattaria _ _1) Iniezione endovenosa in bolo: _si possono somministrare 10-50 mg di urapidil sotto costante monitoraggio pressorio. L'azione ipotensiva si manifesta solitamente entro 5-10 minuti. L'iniezione di Urasap può essere ripetuta in rapporto all'andamento della pressione arteriosa, secondo lo schema posologico riportato più avanti. Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può Leggi il documento completo