Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valeriana
ALFASIGMA S.P.A.
N05CM09
Valerian
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 60 COMPRESSE; 30 CONFETTI; 6 CONFETTI
N
Valeriana
001042023 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 001042047 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE - Revocato; 001042011 - 30 CONFETTI - Revocato; 001042035 - 6 CONFETTI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALERIANA ALFA VALERIANA ALFASIGMA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE Valeriana estratto secco LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Valeriana alfa Valeriana Alfasigma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana alfa 3. Come prendere Valeriana alfa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valeriana alfa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VALERIANA ALFA VALERIANA ALFASIGMA E A COSA SERVE Valeriana alfa Valeriana Alfasigma contiene il principio attivo valeriana estratto secco, che appartiene alla classe dei farmaci ipnotici - sedativi (calmanti). Valeriana alfa, a base di piante, è utile per il trattamento degli stati di lieve e temporanea tensione nervosa e per il trattamento di una temporanea difficoltà a prendere sonno. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALERIANA ALFA NON PRENDA VALERIANA ALFA • se è allergico al principio attivo (valeriana estratto secco) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valeriana alfa. BAMBINI Valeriana alfa Valeriana Alfasigma non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni poiché non sono disp Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VALERIANA ALFA VALERIANA ALFASIGMA 100 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni _compressa rivestita _contiene: - Valeriana estratto secco......................... mg 100 Eccipienti - saccarosio...................................... 56,135 mg - metile p-idrossibenzoato................. 0,014 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale a base di piante per il trattamento di stati di lieve e temporanea tensione nervosa e della temporanea difficoltà nel prendere sonno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, da 3 a 6 compresse rivestite al giorno. Le compresse rivestite vanno deglutite senza essere masticate. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poiché non sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L'uso concomitante di bevande alcoliche dovrebbe essere evitato dal momento che non si possono prevedere le eventuali reazioni individuali. 1 / 4 Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento, consultare il medico. INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI: Questo medicinale contiene: - saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, d Leggi il documento completo