VALTRAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ISOPROPAMIDE E PSICOLETTICI

Commercializzato da:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Codice ATC:

A03CA01

INN (Nome Internazionale):

ISOPROPAMIDE E PSICOLETTICI

Confezione:

"5 MG + 5 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; 10 SUP.; 30 CPR; 30 CPS; 6 SUP.

Classe:

N

Area terapeutica:

ISOPROPAMIDE E PSICOLETTICI

Dettagli prodotto:

021206026 - 30 CPR - Revocato; 021206014 - 5 MG + 5 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 021206053 - 30 CPS - Revocato; 021206038 - 6 SUP. - Revocato; 021206040 - 10 SUP. - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALTRAX 5 MG + 5 MG COMPRESSE
Isopropamide ioduro + Diazepam
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Valtrax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valtrax
3. Come prendere Valtrax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valtrax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VALTRAX E A COSA SERVE
Valtrax contiene i principi attivi diazepam (una benzodiazepina usata
per trattare i disturbi
d’ansia) e isopropamide ioduro (un anticolinergico usato per
trattare i dolori e gli spasmi
dello stomaco e dell’intestino).
Questo medicinale viene usato per il trattamento dei dolori e spasmi
dell’apparato
gastrointestinale sviluppati su base ansiosa.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALTRAX
NON PRENDA VALTRAX
-
se è allergico all’isopropamide ioduro, al diazepam o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare
(miastenia gravis);
-
se ha un restringimento del piloro che collega lo stomaco e
l'intestino tenue (stenosi
pilorica);
-
se soffre di gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave);
-
se è affetto da una grave malattia dovuta a un aumento della
pressione all'interno
dell'occhio (glaucoma);
-
se ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica);
-
se ha dei problemi alla vescica che impe

Scheda tecnica

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_Valtrax_ 5 mg + 5 mg c_ompresse_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principi attivi
Isopropamide ioduro
mg 5
Diazepam
mg 5
_Eccipienti con effetti noti: lattosio _
_Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1_
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa,
dell'apparato
gastrointestinale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adattare la posologia caso per caso per ottenere un effetto ottimale.
Valtrax contiene un’associazione farmacologica di principi attivi
fra cui una
benzodiazepina, pertanto richiede una regolare rivalutazione del
paziente.
Inoltre il trattamento dovrebbe essere di breve durata.
La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe
superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione
graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo
massimo di trattamento: in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza
rivalutazione della condizione del paziente.
Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non dovrebbe essere superata_._
_Adulti_
Dose media di mantenimento: ½ compressa – 1 compressa da 1 a 3
volte
al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nelle forme acute assumere 2 compresse contemporaneamente, a giudizio
del medico.
_Bambini_
Poiché Valtrax non è stato studiato nella popolazione pediatrica si
raccomanda di non utilizzarlo in questi pazienti
Nel trattamento di pazienti an