VAXIGRIP TETRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Influenza, antigene purificato

Commercializzato da:

SANOFI PASTEUR EUROPE

Codice ATC:

J07BB02

INN (Nome Internazionale):

Influenza, purified antigen

Confezione:

"0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA IN VETRO CON AGO; "0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA P

Classe:

M

Area terapeutica:

Influenza, antigene purificato

Dettagli prodotto:

044898031 - 0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE IN VETRO CON AGO - Autorizzato; 044898056 - 0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO SENZA AGO - Autorizzato; 044898029 - 0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO CON AGO - Autorizzato; 044898068 - 0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 20 SIRINGHE IN VETRO SENZA AGO - Autorizzato; 044898017 - 0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA IN VETRO CON AGO - Autorizzato; 044898043 - 0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA IN VETRO SENZA AGO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VAXIGRIP TETRA, SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA
Vaccino influenzale quadrivalente (preparato con virus frammentati
“split”, inattivati)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO
RICEVIATE QUESTO VACCINO PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI E IL SUO BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altri.
-
Se lei o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Vaxigrip Tetra e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che lei o il suo bambino riceviate Vaxigrip
Tetra
3.
Come usare Vaxigrip Tetra
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vaxigrip Tetra
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VAXIGRIP
TETRA E A COSA SERVE
Vaxigrip Tetra è un vaccino. Questo vaccino
somministrato a voi o al vostro bambino a partire dai 6 mesi di
età, aiuta a proteggere lei o il suo bambino contro l’influenza.
Quando ad un soggetto è somministrato Vaxigrip
Tetra
,
il sistema immunitario (sistema di difesa naturale
dell’organismo) produrrà la sua propria protezione (anticorpi)
contro la malattia.
Quando somministrato
durante la gravidanza, il vaccino aiuta a proteggere le donne incinte,
ma aiuta anche a proteggere il suo
bambino sin dalla nascita e fino a 6 mesi di età mediante la
trasmissione della protezione dalla madre al
bambino durante la gravidanza (vedere anche sezioni 2 e 3).
Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare
l’influenza.
L’utilizzo di Vaxigrip
Tetra si deve basare su raccomandazioni ufficiali.
L’influenza è una malattia che può diffondersi rapidamente ed è
causata da d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vaxigrip Tetra, sospensione iniettabile in siringa preriempita
Vaccino influenzale quadrivalente preparato con virus frammentati
“split”, inattivati
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Virus dell’influenza (“split” inattivati) dei seguenti ceppi*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–ceppo equivalente
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238) …..
...
………………………………………………………………………..15
microgrammi HA**
A/Darwin/9/2021 (H3N2)-ceppo equivalente (A/Darwin/9/2021, IVR-228)
…………………………………………………………….............................15
microgrammi HA**
B/Austria/1359417/2021–ceppo equivalente (B/Michigan/01/2021, wild
type).................................................................................................................15
microgrammi HA**
B/Phuket/3073/2013–ceppo equivalente (B/Phuket/3073/2013, wild
type).................................................................................................................15
microgrammi HA**
Per una dose da 0,5 mL
* coltivati in uova fertilizzate di galline provenienti da allevamenti
di polli sani
** emoagglutinina
Questo vaccino ottempera alle raccomandazioni dell’Organizzazione
Mondiale della Sanità (per l’emisfero
nord) ed alle decisioni dell’Unione Europea per la stagione
2023/2024.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1.
Vaxigrip Tetra può contenere tracce di uova, come ovalbumina, e di
neomicina, formaldeide e 9-ottoxinolo,
che sono componenti utilizzati durante il processo di produzione
(vedere Paragrafo 4.3).
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Il vaccino, dopo essere stato delicatamente agitato, si presenta come
un liquido opalescente incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vaxigrip Tetra è indicato per la prevenzione della malattia
influenzale causata dai due sottotipi di virus
dell'inf