VIGAMOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Moxifloxacina

Commercializzato da:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01AE07

INN (Nome Internazionale):

Moxifloxacin

Confezione:

" 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE " 1 FLACONE DA 5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Moxifloxacina

Dettagli prodotto:

039559012 - 5 MG/ML COLLIRIO,SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VIGAMOX 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Moxifloxacina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è VIGAMOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VIGAMOX
3.
Come usare VIGAMOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VIGAMOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VIGAMOX E A COSA SERVE
VIGAMOX collirio è utilizzato per il trattamento di infezioni
dell’occhio (congiuntivite) quando causate
da batteri. Il principio attivo è la moxifloxacina, un antinfettivo
oftalmologico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VIGAMOX
NON USI VIGAMOX
•
se è allergico (ipersensibile) alla moxifloxacina, ad altri chinoloni
o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista:
•
SE HA UNA REAZIONE ALLERGICA A VIGAMOX.
Reazioni allergiche si manifestano non
comunemente e reazioni gravi si manifestano raramente.
In caso di reazioni allergiche
(ipersensibilità) o effetti indesiderati di qualsiasi tipo consultare
la sezione 4.
•
SE INDOSSA LENTI A CONTATTO
– smetta di indossarle in caso di segni o sintomi di infezione
oculare.
Al loro posto indossi gli occhiali. Non ricominci ad indossare le
lenti fino a quando i segni e i
sintomi dell’infezione non saranno scomparsi e fino a quando non
smetterà di usare il medicinale.
•
Si sono verificati gonf

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERSTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VIGAMOX 5 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato
(equivalente a 5 mg di moxifloxacina).
Ogni goccia di collirio contiene 190 microgrammi di moxifloxacina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio (soluzione)
Soluzione trasparente, di colore giallo-verdastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da
ceppi sensibili alla moxifloxacina
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Tenere in considerazione le linee guida
ufficiali sull’uso appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani (≥ 65 anni)_
La dose è di una goccia 3 volte al giorno nell’occhio/i affetto/i.
L'infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento
dovrà poi essere continuato per altri
2-3 giorni. Se entro 5 giorni dall’inizio della terapia non si
osserva alcun miglioramento, la diagnosi e/o il
trattamento dovranno essere riesaminati. La durata del trattamento
dipende dalla gravità del disturbo e dal
decorso clinico e batteriologico dell’infezione.
_Popolazione pediatrica_
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
_Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale_
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico. Non usare per iniezioni. VIGAMOX 5 mg/ml
collirio, soluzione non deve essere