VINBLASTINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VINBLASTINA

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

L01CA01

INN (Nome Internazionale):

VINBLASTINA

Confezione:

"1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO DA 10 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

VINBLASTINA

Dettagli prodotto:

038928014 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VINBLASTINA TEVA 1 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE
vinblastina solfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Vinblastina Teva e a che cosa serve
2.
Prima di usare Vinblastina Teva
3.
Come usare Vinblastina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vinblastina Teva
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È VINBLASTINA TEVA E A CHE COSA SERVE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
La vinblastina solfato appartiene alla categoria dei farmaci
citostatici (prodotti anticancro). La vinblastina
solfato previene l’ulteriore crescita delle cellule tumorali, fino
ad eliminarle del tutto.
È INDICATO
−
in alcune forme di cancro linfonodale (quali morbo di Hodgkin e
linfoma non Hodgkin)
−
nel cancro del testicolo allo stadio avanzato
−
nel cancro della mammella ricorrente o metastatico (in caso di
fallimento di altri regimi
terapeutici)
−
istiocitosi X (istiocitosi a cellule di Langerhans)
2.
PRIMA DI USARE VINBLASTINA TEVA
NON USARE VINBLASTINA TEVA
−
se è affetto da
DEFICIENZA LEUCOCITARIA
(leucopenia, non correlata con la malattia)
−
se è interessato da
UN’INFEZIONE INCONTROLLATA
, innanzitutto l’infezione deve essere trattata con
disinfettanti (antisettici) o antibiotici
−
se è
IPERSENSIBILE
(allergico) alla vinblastina
O AD ALTRI PRODOTTI APPARTENENTI ALLA CATEGORIA DEI
COSIDDETTI ALCALOIDI DELLA VINCA
(ad esempio vincristina) o a uno qualsiasi degli eccip

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vinblastina Teva 1 mg/ml, soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 10 mg di vinblastina solfato
1 ml di soluzione iniettabile contiene 1 mg di vinblastina solfato
Eccipienti: sodio cloruro
Un flaconcino da 10 ml contiene 90 mg di sodio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Vinblastina Teva è una soluzione trasparente incolore-giallo chiaro.
Osmolarità 286 mOsm/L; pH 3,5–5,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vinblastina Teva può talvolta essere somministrata come monoterapia
ma normalmente viene
somministrata in associazione con altri farmaci citostatici e/o
radioterapia per le seguenti malattie
maligne:
−
Linfoma non-Hodgkin maligno
−
Morbo di Hodgkin
−
Carcinoma del testicolo allo stadio avanzato
−
Cancro della mammella ricorrente o metastatico (dopo il fallimento di
regimi a base di antraciclina)
−
Istiocitosi a cellule di Langerhans (istiocitosi X)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_La presente preparazione è da somministrare esclusivamente per via
endovenosa e unicamente da_
_personale esperto nella somministrazione di vinblastina._
_È FATALE SE SOMMINISTRATA PER ALTRE VIE. ESCLUSIVAMENTE PER USO_
_ENDOVENOSO._
_IN CASO DI SOMMINISTRAZIONE INTRATECALE ACCIDENTALE, VEDERE IL
PARAGRAFO 4.4._
Per le istruzioni relative all’uso/manipolazione del prodotto,
vedere il paragrafo 6.6.
Prima di ogni somministrazione, occorre eseguire un controllo della
conta dei neutrofili.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in com