VISUMETAZONE ANTISTAMINICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-07-2023

Principio attivo:

Corticosteroidi e midriatici in associazione

Commercializzato da:

VISUFARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01BB

INN (Nome Internazionale):

Corticosteroids and mydriatics in combination

Confezione:

"0,1% + 0,3% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 10 ML; "0,1% + 0,3% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 5 ML; "1 MG/ML + 3 MG/ML COLLIRIO

Classe:

N

Area terapeutica:

Corticosteroidi e midriatici in associazione

Dettagli prodotto:

015912037 - 0,1% + 0,3% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 015912025 - 0,1% + 0,3% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 5 ML - Revocato; 015912013 - 1 MG/ML + 3 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 3 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VISUMETAZONE ANTISTAMINICO 1MG/ML + 3MG/ML COLLIRIO IN SOSPENSIONE
DESAMETASONE, CLORFENAMINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCH
É
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale
è
stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche
se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS
’È
VISUMETAZONE ANTISTAMINICO E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUMETAZONE ANTISTAMINICO
3.
COME USARE VISUMETAZONE ANTISTAMINICO
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE VISUMETAZONE ANTISTAMINICO
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS
’È
VISUMETAZONE ANTISTAMINICO E A COSA SERVE
VISUMETAZONE ANTISTAMINICO
è
un farmaco per uso oculare (oftalmico). Contiene
due principi attivi: desametasone, clorfenamina maleato.
VISUMETAZONE ANTISTAMINICO
È
UTILIZZATO NEL TRATTAMENTO DELLE INFIAMMAZIONI
DELL'OCCHIO: congiuntiviti allergiche, primaverili o con noduli
(flittenulari).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo i giorni di terapia prescritti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUMETAZONE ANTISTAMINICO
NON USI VISUMETAZONE ANTISTAMINICO
-
se
è
allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se presenta aumento della pressione interna dell
’
occhio
-
se soffre di infezioni acute da herpes simplex
- se soffre di una malattia virale della parte anteriore dell
’
occhio (cornea)
- se soffre di infiammazioni dell
’
occhio con danno superficiale della cornea anche in
fase iniziale (congiun
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: VISUMETAZONE ANTISTAMINICO 1mg/ml + 3mg/ml Collirio, sospensione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI: 100 ml di sospensione contengono:
PRINCIPI ATTIVI: Desametasone 100,00 mg; Clorfenamina maleato 300,00
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA: Collirio, sospensione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI
TERAPEUTICHE: Congiuntiviti
allergiche,
congiuntiviti
primaverili,
congiuntiviti flittenulari.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE: 1 o 2 gocce tre-quattro
volte al giorno,
secondo prescrizione medica.
Uso pediatrico: la sicurezza e l’efficacia nei bambini non è stata
stabilita.
4.3. CONTROINDICAZIONI: Ipertensione oculare. Herpes simplex acuto e
la maggior parte
delle altre malattie da virus della cornea in fase ulcerativa acuta,
congiuntivite con
cheratite ulcerativa.
Tubercolosi
dell'occhio. Micosi
dell'occhio. Oftalmie purulente acute, congiuntiviti
purulente, blefariti purulente ed erpetiche che possono essere
mascherate o aggravate da
corticosteroidi.
Orzaiolo. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Allattamento
(vedere paragrafo 4.6).
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO: Il Desametasone, come tutti i
corticosteroidi, occasionalmente può mascherare, attivare o aggravare
un'infezione.
Quando si sospetta uno stato infettivo deve essere considerata una
terapia antibiotica
appropriata supplementare. Se le infezioni non rispondono prontamente,
interrompere la
somministrazione del desametasone, fino a che l'infezione non è stata
controllata
adeguatamente con altre misure terapeutiche. Poichè il prolungato uso
topico di steroidi
rende la cornea particolarmente suscettibile alle infezioni micotiche,
si deve considerare la
possibilità di un'invasione micotica in presenza di ulcerazione
corneale persistente, dove
sono stati usati o sono in uso steroidi. Come con altri
corticosteroidi, con l'uso topico

                                
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