VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-07-2023

Principio attivo:

Corticosteroidi e midriatici in associazione

Commercializzato da:

VISUFARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01BB

INN (Nome Internazionale):

Corticosteroids and mydriatics in combination

Confezione:

"0,1% + 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 10 ML; "0,1% + 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 5 ML; "1 MG/ML + 0,5 MG/ML COLL

Classe:

N

Area terapeutica:

Corticosteroidi e midriatici in associazione

Dettagli prodotto:

016458010 - 1 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 3 ML - Autorizzato; 016458034 - 0,1% + 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 016458022 - 0,1% + 0,05% COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE 1MG/ML + 0.5 MG/ML
COLLIRIO,SOSPENSIONE
DESAMETASONE, TETRIZOLINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUMETAZONEDECONGESTIONANTE
3.
COME USARE VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE E A COSA SERVE
VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE è un farmaco per uso oculare
(oftalmico) che
ha una funzione antiinfiammatoria data dal desamentasone e un’azione
decongestionante
data dalla tetrizolina.
VISUMETAZONE
DECONGESTIONANTE
È
UTILIZZATO
NEL
TRATTAMENTO
DELLE
INFIAMMAZIONI OCULARI: congiuntiviti allergiche e primaverili,
irritazioni della membrana
dell’occhio (scleriti e episcleriti) e forte arrossamento
(iperemia).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo i giorni di terapia prescritti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE
NON USI VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE
•
SE È ALLERGICO (IPERSENSIBILE)
ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
SE PRESENTA:
-
aumento della pressione interna dell’occhio
-
infezioni acute da herpes simple
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE 1mg/ml + 0.5 mg/ml Collirio,
sospensione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: 100 ml di sospensione contengono:
PRINCIPI ATTIVI: Desametasone 100,00 mg; Tetrizolina cloridrato 50,00
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA: Sospensione oftalmica.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI
TERAPEUTICHE: Iperemie
congiuntivali,
congiuntiviti
allergiche,
congiuntiviti primaverili, episcleriti, scleriti e forme irritative
oculari.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE: 1 o 2 gocce tre-quattro
volte al giorno,
secondo prescrizione medica.
USO PEDIATRICO:
la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite. Di
conseguenza l’uso nei
bambini richiede l’approvazione del medico.
4.3. CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
ECCIPIENTI. Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l'uso che può
essere eventualmente
consentito
sotto la stretta sorveglianza dell'oculista. Ipertensione oculare.
Herpes simplex acuto e la fase acuta della maggior parte delle altre
malattie virali della
cornea e della congiuntiva in fase ulcerativa acuta, congiuntivite con
cheratite
ulcerativa. Tubercolosi
dell'occhio. Micosi
dell'occhio. Oftalmie acute purulente,
congiuntiviti purulente, blefariti purulente ed erpetiche che possono
essere mascherate
o aggravate da corticosteroidi. Orzaiolo.
Glaucoma ad angolo stretto.
Per la presenza di tetrizolina, questo prodotto non deve essere usato
in cardiopatici,
ipertesi o pazienti ipertiroidei.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO: Il Desametasone,
come tutti i
corticosteroidi, occasionalmente può mascherare, attivare o aggravare
un'infezione.
Quando si sospetta uno stato infettivo deve essere considerata una
terapia antibiotica
appropriata supplementare. Se le infezioni non rispondono prontamente,
interrompere
la somministrazione del desametazone, fino a che l'
                                
                                Leggi il documento completo