Vitamin D3 Streuli 20`000 I.E. Weichkapseln Vitamin D3 Streuli 20`000 I.E. Weichkapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
30-04-2024

Principio attivo:

cholecalciferolum

Commercializzato da:

Streuli Pharma AG

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

cholecalciferolum

Forma farmaceutica:

Vitamin D3 Streuli 20`000 I.E. Weichkapseln

Composizione:

cholecalciferolum 20000 U.I. corresp. cholecalciferolum 0.5 mg, triglycerida media, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 3.68 mg, aqua purificata, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Initialbehandlung eines symptomatischen Vitamin-D-Mangelzustands bei Erwachsenen.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-04-14

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti.
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vitamin D3 Streuli® 20'000 UI, capsule molli
Streuli Pharma AG
L’efficacia e la sicurezza di Vitamin D3 Streuli 20 000 UI sono
state esaminate solo sommariamente da
Swissmedic. L’omologazione di Vitamin D3 Streuli 20 000 UI si basa
su Colecalciferol Aristo 20 000
UI capsule molli con stato delle informazioni dello 08/2018 che
contiene lo stesso principio attivo
colecalciferolo. Il principio attivo è omologato in Germania da più
di 10 anni.
Che cos'è Vitamin D3 Streuli 20 000 UI e quando si usa?
Vitamin D3 Streuli 20 000 UI contiene colecalciferolo (vitamina D).
La vitamina D si trova in alcuni alimenti ed è anche prodotta nel
corpo quando la pelle è esposta ai raggi
solari. La vitamina D aiuta i reni e l'intestino ad assorbire il
calcio e aiuta a sviluppare le ossa.
Su prescrizione medica:
Vitamin D3 Streuli 20 000 UI viene utilizzato per il trattamento
iniziale di una carenza sintomatica di
vitamina D negli adulti.
Quando non si può assumere/usare Vitamin D3 Streuli 20 000 UI?
Vitamin D3 Streuli 20 000 UI non deve essere assunto
·se è allergico al colecalciferolo o a una delle sostanze ausiliarie
di questo medicamento;
·se ha un alto livello di calcio (ipercalcemia) nel sangue o nelle
urine (ipercalciuria);
·se ha una malattia per cui il Suo corpo è resistente agli ormoni
paratiroidei (pseudoipoparatiroidismo);
·in caso di un livello elevato di vitamina D nel sangue
(ipervitaminosi D);
·se ha calcoli renali o gravi disturbi della funzionalità renale.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Vitamin D3 Streuli 20 000 UI?
Informi il Suo medico o il Suo farmacista prima di assumere Vit
                                
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Scheda tecnica

                                Vitamin D3 Streuli® 20'000 UI, capsule molli
Streuli Pharma AG
L’efficacia e la sicurezza di Vitamin D3 Streuli 20'000 UI sono
state esaminate solo sommariamente da
Swissmedic. L’omologazione di Vitamin D3 Streuli 20'000 UI si basa
su Colecalciferol Aristo 20'000
UI capsule molli con stato delle informazioni dello 08/2018 che
contiene lo stesso principio attivo
colecalciferolo. Il principio attivo è omologato in Germania da più
di 10 anni.
Composizione
Principi attivi
Colecalciferolo.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: trigliceridi a media catena,
all-rac-α-tocoferil acetato.
Involucro della capsula: gelatina, glicerolo (E 422), soluzione di
sorbitolo parzialmente disidratato corr.
a massimo 3,68 mg di sorbitolo (E 420), acqua purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una capsula molle contiene 20'000 UI di colecalciferolo,
corrispondenti a 500 µg di colecalciferolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento iniziale di una carenza sintomatica di vitamina D negli
adulti.
Posologia/Impiego
Dose raccomandata: 1 capsula (20'000 UI di vitamina D3) alla
settimana.
Dopo il primo mese di trattamento possono essere prese in
considerazione delle dose più piccole, a
seconda della gravità della malattia, della risposta alla terapia e
del valore sierico perseguito e raggiunto
di 25-idrossicolecalciferolo (25[OH]D).
Dopodiché, l'adeguatezza del dosaggio deve essere controllata
regolarmente e, se necessario, adeguata.
Per la determinazione del dosaggio necessario, osservare le
raccomandazioni nazionali dell'Ufficio
federale della sanità pubblica (UFSP).
Particolari gruppi di pazienti
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non sono disponibili studi in merito. Tuttavia, sulla base delle
esperienze disponibili, non è necessario
adeguare la dose nei pazienti con insufficienza epatica.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Vitamin D3 Streuli 20'000 UI non deve essere utilizzato in pazienti
con un disturbo della funzionalità
renale grave (cfr. rubric
                                
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