Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VORICONAZOLO
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
J02AC03
VORICONAZOLO
"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI I
M
VORICONAZOLO
043683010 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 043683022 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Voriconazolo Fresenius Kabi 200 mg Polvere per soluzione per infusione Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere (vedere paragrafo 4). Il medicinale è Voriconazolo Fresenius Kabi 200 mg polvere per soluzione per infusione; nel resto del foglio illustrativo sarà chiamato “Voriconazolo Fresenius Kabi”. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Voriconazolo Fresenius Kabi e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Voriconazolo Fresenius Kabi 3. Come usare Voriconazolo Fresenius Kabi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Voriconazolo Fresenius Kabi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Voriconazolo Fresenius Kabi e a cosa serve Voriconazolo Fresenius Kabi contiene il principio attivo voriconazolo. Voriconazolo Fresenius Kabi è un farmaco antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni. È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di Aspergillus ), • candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di Candida ) in pazienti non neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa), • infezioni gravi e invasive causate dalle specie di Candida , quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico), • infezioni micotiche gravi causate dalle specie di Scedosporium o Fusarium (due diverse specie di funghi). Voriconazolo Fresenius Kabi è indic Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Voriconazolo Fresenius Kabi 200 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo. Dopo ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo. Dopo la ricostituzione è necessaria un’ulteriore diluizione prima della somministrazione. Eccipente con effetto noto: Ogni flaconcino contiene fino a 69 mg di sodio come sodio idrossido per regolare il pH. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere bianca o quasi bianca liofilizzata. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Voriconazolo Fresenius Kabi è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi: • Trattamento dell’aspergillosi invasiva. • Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici. • Trattamento di infezioni gravi e invasive da Candida resistenti al fluconazolo (inclusa la C. krusei). • Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da Scedosporium spp. e Fusarium spp. Voriconazolo Fresenius Kabi deve essere somministrato principalmente a pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso. Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT, Hematopoietic Stem Cell Transplant). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Documento reso disponibile da AIFA il 02/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Posologia Alterazio Leggi il documento completo