XANTRAZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 7 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

039487018 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE - Revocato; 039487020 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XANTRAZOL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
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-
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-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni, deve
contattare il medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Xantrazol e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Xantrazol
3.
Come prendere Xantrazol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xantrazol
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È XANTRAZOL E A CHE COSA SERVE
Xantrazol compresse gastroresistenti contiene il principio attivo
omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati “inibitori
di
pompa protonica”, i quali agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta
dallo stomaco.
Xantrazol viene usato in pazienti adulti per il trattamento a breve
termine
dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi e rigurgito acido).
Il reflusso è la risalita dell’acido dallo stomaco all’esofago,
che può
infiammarsi e causare dolore. Ciò può provocare sintomi come un
doloroso senso di bruciore al petto che sale fino alla gola (pirosi) e
un
gusto amaro in bocca (rigurgito acido).
Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni
consecutivi per avere un miglioramento dei sintomi.
2.
PRIMA DI PRENDERE XANTRAZOL
NON PRENDA XANTRAZOL
-
se è allergico (ipersensibile) ad omeprazolo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Xantrazol.
-
se è allergico a medicinali contenenti inibitori di pompa protonica
(ad
es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo)
Documento res

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Xantrazol 20 mg compresse gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20,6 mg di omeprazolo sale
di magnesio corrispondente a 20 mg di omeprazolo.
Eccipiente: Ogni compressa gastroresistente contiene 19-20 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compresse di colore rosa, oblunghe, biconvesse, rivestite con film,
con
inciso
su un lato e 20 mg sull’altro lato, contenenti granuli
gastroresistenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Xantrazol compresse gastroresistenti e’ indicato per il trattamento
dei
sintomi da reflusso ( ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia negli adulti
La dose consigliata è di 20 mg, una volta al giorno, per 14 giorni.
Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni
consecutivi per avere un miglioramento dei sintomi.
La maggior parte dei pazienti ha una completa risoluzione della pirosi
entro 7 giorni. Una volta che è stata raggiunta una completa
risoluzione dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Popolazioni particolari
_Compromissione della funzionalità renale_
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale non è
necessario un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
_Compromissione della funzionalità epatica_
I pazienti con compromissione della funzionalità epatica devono
assumere Xantrazol sotto consiglio del medico (veder