ZANEDIP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lercanidipina

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

C08CA13

INN (Nome Internazionale):

Lercanidipine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 28 COMPRESSE; 100 COMPRESSE RIVESTITE 10 MG; 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Lercanidipina

Dettagli prodotto:

033224092 - 35 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 033224041 - 50 COMPRESSE RIVESTITE 10 MG - Autorizzato; 033224066 - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 033224054 - 100 COMPRESSE RIVESTITE 10 MG - Autorizzato; 033224142 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 033224104 - 42 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 033224039 - 35 COMPRESSE RIVESTITE 10 MG - Autorizzato; 033224015 - 14 COMPRESSE RIVESTITE 10 MG - Autorizzato; 033224078 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 033224080 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 033224027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 033224116 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 033224128 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 033224130 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZANEDIP 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZANEDIP 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
lercanidipina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zanedip e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zanedip
3.
Come prendere Zanedip
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zanedip
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZANEDIP E A COSA SERVE
Zanedip, lercanidipina cloridrato, appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati Calcioantagonisti (derivati
diidropiridinici) che riducono la pressione sanguigna.
Zanedip è usato per il trattamento della pressione arteriosa alta,
anche conosciuta come ipertensione, negli
adulti di età superiore a 18 anni (non è raccomandato nei bambini di
età inferiore a 18 anni).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZANEDIP
NON PRENDA ZANEDIP
-
Se è allergico (ipersensibile) a lercanidipina cloridrato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
Zanedip compresse.
-
Se soffre di alcune malattie cardiache quali:
o
ostruzione del flusso del sangue dal cuore
o
insufficienza cardiaca non controllata
o
angina instabile (dolore al torace che si verifica a riposo o che
peggiora progressivamente)
o
attacco di cuore insorto da meno di un mese.
-
Se ha gravi problemi al fegato.
-
Se ha gravi problemiai reni o è sottoposto a dialisi.
-
Se sta assumendo farmaci che sono inibitori del metabolismo epatico
quali:
o
antifungini (a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zanedip 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di lercanidipina
cloridrato (pari a 9,4 mg di
lercanidipina).
Una compressa rivestita con film contiene 30 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa gialla, circolare, biconvessa, con linea di frattura su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zanedip è indicato negli adulti per il trattamento
dell’ipertensione essenziale lieve-moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno per via orale,
almeno 15 minuti prima dei pasti; la
dose può essere aumentata a 20 mg, in funzione della risposta
individuale del paziente.
L’aggiustamento della dose deve essere graduale poichè il massimo
effetto antipertensivo si manifesta entro
2 settimane circa.
Nel caso di pazienti non adeguatamente controllati mediante
monoterapia antipertensiva, è possibile
associare la somministrazione di Zanedip a farmaci beta-bloccanti
(atenololo), diuretici (idroclorotiazide) o
ACE-inibitori (captopril o enalapril).
Poichè la curva dose-risposta è ripida e presenta un "plateau" a
dosi tra 20 e 30 mg, è improbabile che dosi
più elevate inducano una maggiore efficacia mentre, per contro, può
verificarsi un aumento degli effetti
indesiderati.
_Pazienti anziani_
: sebbene dagli studi di farmacocinetica e dall’esperienza clinica
specifica non sia emersa
la necessità di modificare la dose giornaliera, si raccomanda
tuttavia particolare attenzione all’inizio del
trattamento negli anziani.
_Popolazione pediatrica_
: la sicurezza e l’efficacia di Zanedip nei bambini fino a 18 anni
di età non sono
state stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
_Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale_
: si raccomanda particola