Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zefenopril e diuretici
F.I.R.M.A. S.P.A.
C09BA15
Zefenopril and diuretics
"30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
M
Zefenopril e diuretici
036824011 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036824050 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036824047 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036824062 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036824023 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036824035 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZANTIPRIDE 30MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM (Zofenopril calcio/idroclorotiazide) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Zantipride e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zantipride 3. Come prendere Zantipride 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zantipride 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ZANTIPRIDE E A COSA SERVE Zantipride contiene 30 mg di zofenopril calcio e 12, 5 mg di idroclorotiazide come principi attivi - Zofenopril calcio è un farmaco cardiovascolare che appartiene ad un gruppo di medicinali che abbassano la pressione sanguigna, chiamati inibitori dell'enzima della conversione dell'angiotensina (ACE). - Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità d’urina prodotta. Zantipride viene usato per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) da lieve a moderata, quando non può essere controllata assumendo il farmaco zofenopril da solo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZANTIPRIDE NON PRENDA ZANTIPRIDE SE : - è oltre il terzo mese di gravidanza (è meglio evitare l'assunzione di Zantipride anche nei primi stadi di gravidanza – _vedere il paragrafo “ gravidanza”)._ - è allergico allo zofenopril calcio o all’idroclorotiazide oppure ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti nel medicinale ( _paragrafo paragrafo 6)._ - è allergico ad altre sostanze derivate da sulfonamidi ( Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZANTIPRIDE 30 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 28,7 mg di zofenopril (pari a 30 mg di zofenopril calcio) e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 56,20 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film, rosso pastello, rotonde, leggermente biconvesse di 9 mm con linea d’incisione su un lato. La linea d’incisione sulla compressa serve solo ad agevolare la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata. Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata solo con zofenopril. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia. _Adulti_ Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti (cioè zofenopril e idroclorotiazide) prima di passare all’associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione a dose fissa. _Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina_ : La dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno. _Pazienti con sospette ipovolemia o deplezione salina_ L'uso di ZANTIPRIDE non è raccomandato. ANZIANI (DI ETÀ SUPERIORE A 65 ANNI) Negli anziani con clearance della creatinina normale non sono necessari aggiustamenti posologici. 1 Pagina 1 di 23 Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in a Leggi il documento completo