ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ZEFENOPRIL E DIURETICI

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09BA15

INN (Nome Internazionale):

ZEFENOPRIL E DIURETICI

Classe:

N

Area terapeutica:

ZEFENOPRIL E DIURETICI

Dettagli prodotto:

047149012 - 30 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA 30 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
zofenopril calcio/idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Zofenopril e idroclorotiazide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zofenopril e idroclorotiazide Teva
3.
Come prendere Zofenopril e idroclorotiazide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zofenopril e idroclorotiazide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA E A COSA SERVE
Zofenopril e idroclorotiazide Teva contiene 30 mg di zofenopril calcio
e 12,5 mg di
idroclorotiazide come principi attivi
-
Zofenopril calcio è un farmaco cardiovascolare che appartiene ad un
gruppo di
medicinali che abbassano la pressione sanguigna, chiamati inibitori
dell'enzima
della conversione dell'angiotensina (ACE).
-
Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità
d’urina prodotta.
Zofenopril e idroclorotiazide Teva viene usato per trattare la
pressione sanguigna alta
(ipertensione) da lieve a moderata, quando non può essere controllata
assumendo il
farmaco zofenopril da solo.
2.
COSA
DEVE
SAPERE
PRIMA
DI
PRENDERE
ZOFENOPRIL
E
IDROCLOROTIAZIDE TEVA
NON PRENDA ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA SE:
-
è allergico allo zofenopril calcio o all’idroclorotiazide o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti
di
questo m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zofenopril e idroclorotiazide Teva 30 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 28,7 mg di zofenopril (pari
a 30 mg di zofenopril
calcio) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, rosato, rotonde, biconvesse con linea
d’incisione.
La linea d’incisione sulla compressa serve per agevolare la rottura
al fine d’ingerire
la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui
pressione arteriosa non
sia adeguatamente controllata solo con Zofenopril.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti
(cioè zofenopril e
idroclorotiazide) prima di passare all’associazione a dose fissa.
Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio
diretto dalla
monoterapia all’associazione a dose fissa.
_Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina_
La dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno.
_Pazienti con sospette ipovolemia o deplezione salina_
L'uso di Zofenopril e idroclorotiazide Teva non è raccomandato
ANZIANI (DI ETÀ SUPERIORE A 65 ANNI)
Negli anziani con clearance della creatinina normale non sono
necessari aggiustamenti
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazio