Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TAZAROTENE
PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.
D05AX05
TAZAROTENE
GEL ACQUOSO 0,05% 10 G; GEL ACQUOSO 0,05% 100 G; GEL ACQUOSO 0,05% 15 G; GEL ACQUOSO 0,05% 30 G; GEL ACQUOSO 0,05% 50 G; GEL ACQ
M
TAZAROTENE
033248030 - GEL ACQUOSO 0,1% 30 G - Revocato; 033248079 - GEL ACQUOSO 0,05% 10 G - Revocato; 033248028 - GEL ACQUOSO 0,1% 15 G - Revocato; 033248016 - GEL ACQUOSO 0,1% 10 G - Revocato; 033248067 - GEL ACQUOSO 0,1% 100 G - Revocato; 033248055 - GEL ACQUOSO 0,1% 60 G - Revocato; 033248081 - GEL ACQUOSO 0,05% 15 G - Revocato; 033248042 - GEL ACQUOSO 0,1% 50 G - Revocato; 033248093 - GEL ACQUOSO 0,05% 30 G - Revocato; 033248105 - GEL ACQUOSO 0,05% 50 G - Revocato; 033248117 - GEL ACQUOSO 0,05% 60 G - Revocato; 033248129 - GEL ACQUOSO 0,05% 100 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZORAC 0,1% GEL Tazarotene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ZORAC 0,1% gel e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ZORAC 0,1% gel 3. Come usare ZORAC 0,1% gel 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZORAC 0,1% gel 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZORAC 0,1% GEL E A COSA SERVE ZORAC 0,1% gel è un farmaco indicato per il trattamento della psoriasi. Viene applicato sulla pelle. ZORAC 0,1% gel viene utilizzato per il trattamento della psoriasi a placche di lieve e moderata gravità (la forma più comune di psoriasi) quando devono essere trattate solo piccole aree che coinvolgono solo fino al 10% della superficie corporea. Questo è approssimativamente equivalente alla superficie di un braccio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZORAC 0,1% GEL NON USI ZORAC 0,1% GEL - se è allergico al tazarotene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) , - se è in gravidanza, - se sta pianificando una gravidanza, - se sta allattando al seno - nei bambini di età inferiore ai 18 anni, - per il trattamento di psoriasi suppurativa, con pustole (psoriasi pustolosa) oppure psoriasi con aumento della desquamazione (psoriasi esfoliativa), - sul viso, - sul cuoio capelluto, - in zone umide ricoperte di peli come ascelle, inguine, ecc., - sotto bendaggi ermeticamente chiusi (bendaggi occlusivi) o i Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZORAC 0,1 % gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di gel contengono: Principio attivo: Tazarotene 0,1g Eccipienti con effetti noti: Idrossianisolo butilato 0,05 g Idrossitoluene butilato 0,05 g Per l’elenco completo degli eccipienti_, _vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel Gel da incolore a giallo chiaro, traslucido o omogeneamente opaco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ZORAC gel è indicato per il trattamento topico della psoriasi con placche di lieve o moderata gravità, che coinvolge fino al 10% della superficie corporea. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ZORAC gel è disponibile in due concentrazioni. Si consiglia di iniziare il trattamento con ZORAC 0,05% per valutare la risposta cutanea e la tollerabilità prima di passare a ZORAC 0,1%, se necessario. Il trattamento con la concentrazione inferiore di gel è associato ad una più bassa incidenza di reazioni avverse locali (vedere paragrafi 4.8 Effetti indesiderati e 5. Proprietà farmacologiche). Il trattamento con la concentrazione più elevata di gel fornisce una velocità di risposta più rapida e su un maggior numero di casi. Il medico deve stabilire quale è la concentrazione da usare in base al caso clinico e secondo il principio di utilizzare la concentrazione più bassa necessaria per ottenere l’effetto desiderato. Sono possibili variazioni individuali in relazione all’efficacia ed alla tollerabilità. Pertanto, all’inizio della terapia si consiglia al paziente di consultare settimanalmente il medico. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di ZORAC gel nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. Modo di somministrazione Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenz Leggi il documento completo