ZYVOXID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Linezolid

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01XX08

INN (Nome Internazionale):

Linezolid

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA MONOUSO FREEFLEX; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE MONOUSO FREEFLEX; "2 MG/

Classe:

M

Area terapeutica:

Linezolid

Dettagli prodotto:

035410428 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE MONOUSO FREEFLEX - Autorizzato; 035410075 - 1 FLACONE DI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE DA 100 MG/5 ML - Autorizzato; 035410366 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA MONOUSO FREEFLEX - Autorizzato; 035410380 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE MONOUSO FREEFLEX - Autorizzato; 035410378 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE MONOUSO FREEFLEX - Autorizzato; 035410354 - 1 FLACONE DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410341 - 1 FLACONE DA 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410202 - 1 BLISTER DA 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410430 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE MONOUSO FREEFLEX - Autorizzato; 035410339 - 1 FLACONE DA 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410404 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE MONOUSO FREEFLEX - Autorizzato; 035410277 - 1 BLISTER DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410327 - 1 FLACONE DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410265 - 1 BLISTER DA 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410238 - 1 BLISTER DA 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410315 - 1 FLACONE DA 24 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410253 - 1 BLISTER DA 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410188 - 1 BLISTER DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410149 - 1 FLACONE DA 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410125 - 1 FLACONE DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410392 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE MONOUSO FREEFLEX - Autorizzato; 035410214 - 1 BLISTER DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410152 - 1 FLACONE DA 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410063 - 25 SACCHE 300 ML PER INFUSIONE MONOUSO DA 2 MG/ML - Autorizzato; 035410101 - 1 FLACONE DA 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410303 - 1 FLACONE DA 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410024 - 2 SACCHE 300 ML PER INFUSIONE MONOUSO DA 2 MG/ML - Autorizzato; 035410164 - 1 BLISTER DA 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410036 - 5 SACCHE 300 ML PER INFUSIONE MONOUSO DA 2 MG/ML - Autorizzato; 035410087 - 1 FLACONE DA 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410051 - 20 SACCHE 300 ML PER INFUSIONE MONOUSO DA 2 MG/ML - Autorizzato; 035410113 - 1 FLACONE DA 24 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410190 - 1 BLISTER DA 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410012 - 1 SACCA 300 ML PER INFUSIONE MONOUSO DA 2 MG/ML - Autorizzato; 035410240 - 1 BLISTER DA 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410048 - 10 SACCHE 300 ML PER INFUSIONE MONOUSO DA 2 MG/ML - Autorizzato; 035410226 - 1 BLISTER DA 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410176 - 1 BLISTER DA 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410291 - 1 FLACONE DA 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410137 - 1 FLACONE DA 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410099 - 1 FLACONE DA 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 400 MG - Revocato; 035410289 - 1 FLACONE DA 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 600 MG - Autorizzato; 035410416 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE MONOUSO FREEFLEX - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZYVOXID 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Linezolid
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Zyvoxid e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zyvoxid
3.
Come prendere Zyvoxid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zyvoxid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZYVOXID E A CHE COSA SERVE
Zyvoxid è un antibiotico della classe degli ossazolidinoni, che
agisce bloccando la crescita di
determinati batteri (germi) che causano le infezioni. E’ usato per
curare la polmonite e alcune infezioni
della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se Zyvoxid è adatto
per trattare il suo tipo di infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZYVOXID
NON PRENDA ZYVOXID
•
se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
•
se prende o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque
dei medicinali chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina,
moclobemide). Sono medicinali generalmente usati per trattare la
depressione o il morbo di
Parkinson;
•
se allatta. Zyvoxid passa nel latte materno e può avere effetti sul
bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Zyvoxid.
Zyvoxid può non essere adatto a lei

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYVOXID 600 mg
compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 600 mg di linezolid
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse ovoidali, bianche, con inciso “ZYV” su un lato e
“600” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale.
Polmonite acquisita in comunità.
Zyvoxid è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti
acquisite in comunità e delle polmoniti
nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate
da batteri Gram-positivi sensibili. Si
devono prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici
o le informazioni sulla prevalenza
della resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per
determinare l’appropriatezza del
trattamento con Zyvoxid (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi
appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si
sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia
specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Zyvoxid è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni
complicate della cute e dei tessuti molli
SOLO
quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è
causata da batteri Gram-positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi.
Linezolid deve essere utilizzato nei pazienti con infezioni complicate
della cute e dei tessuti molli,
quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da
coinfezioni con patogeni Gram-negativi, solo
quando non sono disponibili altre alternative terapeutiche (vedere
paragrafo 4.4). In queste circostanze
deve essere contemporaneamente iniziato un trattamento contro i
patogeni Gram-negativi.
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