Siofor 500

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Metforminhydrochlorid

から入手可能:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATCコード:

A10BA02

INN（国際名）:

metformin hydrochloride

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN :03886375 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20x20 St; PZN :06890561 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :06890578 Darreichung : Filmtabletten Menge : 120 St

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2003-09-15

情報リーフレット

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SIOFOR_
_®_
_ 500 _
500 mg Filmtabletten
Für Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dies er Packungs beilage s teht
1.
Was ist Siofor 500 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Siofor 500 beachten?
3.
Wie ist Siofor 500 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Siofor 500 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was is t Siofor 500 und wofür wird es angewendet?
Was is t Siofor 500?
Siofor 500 enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so
genannten Biguanide,
der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von
Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird
die Glukose in Energie
umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug
Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das
gebildete Insulin an. Hohe
Blutzuckerspiegel sind die Folge. Siofor 500 hilft, Ihren Blutzucker
auf möglichst normale
Werte zu senken.
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Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Siofor 500 außerdem
dazu b

製品の特徴

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Siofor
®
500
500 mg Filmtabletten
Siofor
®
850
850 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SIOFOR 500
Eine Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
390 mg
Metformin.
SIOFOR 850
Eine Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,9 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
SIOFOR 500
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
SIOFOR 850
Weiße, oblongförmige Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
● Bei Erwachsenen kann Siofor 500/850 in Form einer Monotherapie
oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
● Bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann Siofor 500/850 in
Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
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Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit
Metforminhydrochlorid als
Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
Im Allgemeinen beträgt die Initialdosis 500 mg oder 850 mg
Metforminhydrochlorid
zwei- oder dreimal täglich, eingenommen während oder nach den
Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine