国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metronidazolo
BAXTER S.P.A.
J01XD01
Metronidazole
"50 SACCHE IN POLIOLEFINE/POLIAMMIDE (PL2444) DA 100 ML" SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA; "60 SACCHE IN POLIOLEFINE/POLIAMMID
M
Metronidazolo
036370017 - 20 SACCHE IN POLIOLEFINE/POLIAMMIDE (PL2444) DA 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE - Revocato; 036370029 - 50 SACCHE IN POLIOLEFINE/POLIAMMIDE (PL2444) DA 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA - Revocato; 036370031 - 60 SACCHE IN POLIOLEFINE/POLIAMMIDE (PL2444) DA 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’ UTILIZZATORE METRONIDAZOLO BAXTER 0,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsisi dubbio, si rivolga al medico. – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora , o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico. C ONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Metronidazolo Baxter 0,5 % e a cosa serve 2. Prima di prendere Metronidazolo Baxter 0,5 % 3. Come prendere Metronidazolo Baxter 0,5 % 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metronidazolo Baxter 0,5 % 6. Altre informazioni Da utilizzare sotto controllo medico. 1. CHE COS’È M ETRONIDAZOLO B AXTER 0,5% E A COSA SERVE _COSA È QUESTO MEDICINALE?_ Il principio attivo contenuto nel suo medicinale è metronidazolo. E’ un agente antimicrobico (un agente che uccide i microorganismi o arresta la loro moltiplicazione e crescita ). Il suo medicinale contiene 500 mg di metronidazolo ogni 100 ml (5mg per ml) . E’ una soluzione sterile per infusione endovenosa esente da endotossine batteriche (sostanze che causano reazioni febbrili). Il suo medicinale contiene inoltre i seguenti principi non attivi (eccipienti): acido citrico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili. E’ disponibile una sacca di plastica da 100 ml. _A COSA SERVE?_ Questo medicinale è utilizzato quando la somministrazione orale non è possibile, per la prevenzione e il trattamento di infezioni causate da alcune specie di batteri. È utilizzato negli adulti e nei bambini per: - Profilassi delle infezioni postoperatorie dovute a batteri anaerobi sensibili in pratiche chirurgiche ad alto rischio di comparsa di questo tipo di _ _ infezioni; - Trattamento di infezioni conclamate intraaddominali e ginecologiche in cui batteri sensibili sono stati identificati o si sospettano come causa. Se 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metronidazolo Baxter 0,5% Soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metronidazolo: 5 mg/ml 100 ml di soluzione per infusione contengono 500 mg di metronidazolo Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Osmolarità: 308 mOsm/l pH: 4,5 – 6,0 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Una soluzione limpida, di colore variabile da giallo pallido a quasi incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Metronidazolo Baxter 500 mg/100 ml soluzione per infusione è indicato per adulti e bambini nei casi in cui la terapia orale non è possibile per le seguenti indicazioni - Nella profilassi delle infezioni postoperatorie sostenute da batteri anaerobi sensibili, particolarmente le specie dei Bacteroides e degli streptococchi anaerobi, negli interventi chirurgici addominali, ginecologici, gastrointestinali o colonrettali che comportano un alto rischio di comparsa di tali infezioni. La soluzione può essere utilizzata in associazione con un antibiotico attivo contro i batteri anaerobi. - Nel trattamento di gravi infezioni intraaddominali e ginecologiche in cui sono stati identificati o si sospettano come causa batteri anaerobi sensibili particolarmente le specie dei Bacteroides e degli streptococchi anaerobi. Tenere in considerazione le Linee Guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 1/16 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Metronidazolo Baxter 500 mg/100 ml soluzione per infusione deve essere infuso per via endoven 完全なドキュメントを読む