情報リーフレット
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SYMBIOFLOR 2
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Escherichia coli-Bakterien (Zellen und Autolysat)
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Symbioflor 2 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor 2 beachten?
3.
Wie ist Symbioflor 2 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Symbioflor 2 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYMBIOFLOR 2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Symbioflor 2 ist eine Bakterienpräparat zur Anwendung bei Reizdarm
(Colon irritabile).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 2 BEACHTEN?
SYMBIOFLOR 2 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Escherichia coli-Bakterien oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwerere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes haben
wie akute
Entzündung der Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse oder bei
Darmverschluss.
-
wenn Sie einen sehr starken unnormalen Gewichtsverlust oder einen
extremen Gewichtsverlust
aufgrund einer Unterernährung haben (Kachexie, Marasmus).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Symbioflo
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製品の特徴
1
FACHINFORMATION /
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Symbioflor 2
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 14 Tropfen) Suspension enthalten:
Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli-Bakterien (DSM 17252, Zellen
und Autolysat) entsprechend
1,5 - 4,5 x 10
7
lebenden Zellen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Farblose, partikelfreie Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Reizdarmsyndrom (Colon irritable)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
Zu Beginn der Behandlung: dreimal täglich 10 Tropfen.
Nach einer Woche wird die Dosis auf dreimal täglich 20 Tropfen
gesteigert.
Falls sich zu Beginn der Behandlung Anzeichen von gastrointestinalen
Symptomen wie Flatulenz,
Durchfall, Bauchschmerzen oder -beschwerden verstärken oder häufiger
auftreten, sollte Symbioflor 2
verdünnt in Wasser, oder in geringerer Menge eingenommen werden oder
die Steigerung der
Tropfenzahl sollte langsamer erfolgen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Symbioflor 2 bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht
gesichert.
Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8 und 5.1
beschrieben.
_ _
Art der Anwendung
Die Tropfen werden während den Mahlzeiten oral eingenommen. Falls
erforderlich, können sie mit
Wasser verdünnt werden (siehe oben).
Dauer der Behandlung
Eine Anwendungsdauer von 8 Wochen wird empfohlen.
2
Falls sich die Symptome während der Behandlung verschlechtern oder
nach 8 Wochen Behandlung
noch anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit über 8 Wochen hinaus wurden
nicht untersucht.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Schwere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akute
Choleozystitis, akute
Pankreatitis, Ileus sowie Kachexie und Marasmus
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