ALLERGOVIT BEH 108 Birke 115 Erle 129 Hasel Stärke B

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Weißbirke-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Schwarzerle-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Hasel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert

제공처:

Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)

ATC 코드:

V01AA05

INN (International Name):

Birch white-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, black-and-alder-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified, hazel-Pollen Allergoid, formaldehyde-modified

약제 형태:

Suspension zur Injektion

구성:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Weißbirke-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31458) 3500 Therapeutische Einheit (Allergene); Schwarzerle-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31455) 3000 Therapeutische Einheit (Allergene); Hasel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31459) 3500 Therapeutische Einheit (Allergene)

관리 경로:

Injektion subkutan

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1992-09-10

환자 정보 전단

2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLERGOVIT
® BAUMPOLLENPRÄPARATE
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
Stärke A (1.000 TE/ml)
Stärke B (10.000 TE/ml)
Wirkstoffe: chemisch modifizierte Allergenextrakte (Allergoide) aus
Baumpollen
_Baumpollenpräparate _
ALLERGOVIT
® BEH
108 Birke
35 %
115 Erle
30 %
129 Hasel
35 %
ALLERGOVIT
® BI
108 Birke
100 %
ALLERGOVIT
®
129 Hasel
100 %
ALLERGOVIT
®
115 Erle
100 %
ALLERGOVIT
®
115 Erle
50 %
129 Hasel
50 %
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Allergovit Baumpollenpräparate und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergovit Baumpollenpräparaten
beachten?
3.
Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS SIND ALLERGOVIT BAUMPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Allergovit Baumpollenpräparate enthalten chemisch modifizierte
Allergenextrakte (sogenannte
Allergoide) aus Baumpollen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel
unter die Haut spritzen, um die
Reaktionen Ihres Körpers auf allergieauslösende Pollen zu vermindern
oder aufzuheben. Hierzu
werden Ihnen in bestimmten Zeitabständen ansteigende Dosen der
Pollenallergene gespritzt, auf die
Sie allergisc

제품 특성 요약

2
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Baumpollenpräparate _
ALLERGOVIT
® BEH
108 Birke
35 %
115 Erle
30 %
129 Hasel
35 %
ALLERGOVIT
® BI
108 Birke
100 %
ALLERGOVIT
®
129 Hasel
100 %
ALLERGOVIT
®
115 Erle
100 %
ALLERGOVIT
®
115 Erle
50 %
129 Hasel
50 %
Stärke A (1.000 TE/ml)
Stärke B (10.000 TE/ml).
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile: chemisch modifizierte
Allergenextrakte (Allergoide) aus
Baumpollen
Allergovit Baumpollenpräparate sind in verschiedenen
Zusammensetzungen erhältlich, welche einen
oder eine Kombination mehrerer arzneilich wirksamer Bestandteile
enthalten.
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind im Abschnitt 1
„Bezeichnung des Arzneimittels“
aufgeführt.
Die Standardisierung erfolgt in TE (TE = Therapeutische Einheiten):
Stärke A enthält 1.000 TE/ml
Stärke B enthält 10.000 TE/ml
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Aluminiumhydroxid entspricht 1 mg/ml Al
3+
4 mg/ml Phenol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Die Suspension muss nach dem Aufschütteln eine deutlich erkennbare
TRÜBUNG
zeigen.
Aufgrund der natürlichen Eigenfärbung der Allergenrohstoffe und in
Abhängigkeit von der jeweiligen
Stärke kann die Suspension mehr oder weniger
STARK GEFÄRBT
sein.
3
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kausalen Behandlung allergischer (IgE-vermittelter) Krankheiten,
wie allergisch bedingtem
Schnupfen (Rhinitis), allergisch bedingter Entzündung der
Augenbindehaut (Konjunktivitis),
allergischem Asthma bronchiale usw., die durch Exposition von nicht
vermeidbaren Allergenen
ausgelöst werden.
Allergovit wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 5 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel darf nur durch allergologisch weitergebildete oder
allergologisch erfahrene Ärzte
verabreicht werden.
Zur Behandlung schwerer lokaler oder systemischer Reaktionen oder
Anaphylaxie mus