국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ticlopidina
ROTTAPHARM S.P.A.
B01AC05
Ticlopidine
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 30 CONFETTI 250 MG
N
Ticlopidina
025177027 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 025177015 - 30 CONFETTI 250 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE APLAKET 250 MG COMPRESSE RIVESTITE Ticlopidina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è APLAKET e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere APLAKET 3. Come prendere APLAKET 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare APLAKET 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È APLAKET E A COSA SERVE APLAKET contiene il principio attivo ticlopidina cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici, utilizzati per migliorare la circolazione del sangue in quanto impediscono la formazione di coaguli (trombi) e rendono il sangue più fluido. Questo medicinale è indicato esclusivamente nei seguenti casi: - nella prevenzione (prevenzione secondaria) del blocco del flusso del sangue al cervello e al cuore (eventi ischemici occlusivi cerebro e cardiovascolari) nei pazienti che presentano un alto rischio di formazione di coaguli nel sangue (arteriopatia obliterante periferica, precedente infarto del miocardio e attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile); - nei pazienti che hanno avuto un infarto al cuore o episodi di blocco temporaneo del flusso del sangue al cuore (pregressi attacchi ischemici transitori), solo se sono intolleranti all’acido acetilsalicilico (ASA), o se la terapia con acido acetilsalicilico non è risultata efficace; - nella prevenzione della chius 전체 문서 읽기
_GMeb_006137_025177_20120410_Rev00_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE APLAKET compresse rivestite 250 mg, 30 compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO Ticlopidina cloridrato mg 250,00 ECCIPIENTI: Lattosio monoidrato, saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo, 6.1 3 . FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4 . INFORMAZIONI CLINICHE 4 . 1 . Indicazioni terapeutiche La ticlopidina è indicata nella prevenzione secondaria di eventi ischemici occlusivi cerebro e cardiovascolari in pazienti a rischio trombotico (arteriopatia obliterante periferica, pregresso infarto del miocardio, pregressi attacchi ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico, angina instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con pregressi attacchi ischemici transitori l'uso della ticlopidina dovrebbe essere riservato a quei pazienti che non tollerano l'acido acetilsalicilico (ASA) o nei quali l'ASA è risultato inefficace. La ticlopidina è inoltre indicata: nella prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto-coronarici, nella circolazione extra-corporea, nella emodialisi e nella trombosi della vena centrale della retina. Condizioni d'impiego I medici sono invitati ad usare il prodotto solo nei casi relativi alla patologia sopra indicata, eseguendo i controlli indicati nelle "Avvertenze speciali e Precauzioni per l’uso" e rispettando attentamente le controindicazioni. 4 . 2 . Posologia e modo di somministrazione La posologia consigliata per la terapia a lungo termine è di 1 o 2 compresse rivestite al giorno, da assumersi durante i pasti. Popolazione pediatrica: L’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa della mancanza di esperienza negli studi clinici. 4 .3 . Co n t r o i n d i c a z i o n i Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco è controindicato nei soggetti che presentino od abbiano presentato leucope 전체 문서 읽기