COMBITIMOR

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

DESAMETASONE E ANTIINFETTIVI

제공처:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

S01CA01

INN (국제 이름):

DESAMETASONE E ANTIINFETTIVI

패키지 단위:

"3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,25 ML; "3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5

수업:

N

치료 영역:

DESAMETASONE E ANTIINFETTIVI

제품 요약:

040347039 - 3 MG/ML + 1 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,25 ML - Autorizzato; 040347041 - 3 MG/ML + 1 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 040347027 - 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 040347015 - 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,25 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
COMBITIMOR 3mg/ml + 1mg/ml collirio, soluzione
Tobramicina e Desametasone
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Combitimor e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Combitimor
3. Come usare Combitimor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Combitimor
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Combitimor e a cosa serve
Combitimor contiene un’associazione di due sostanze: desametasone e
tobramicina. Il
desametasone appartiene alla classe dei corticosteroidi ed ha
un’azione antinfiammatoria,
mentre la tobramicina è un antibiotico che agisce contro diversi
batteri. che possono causare infezioni
dell’occhio.
Combitimor
è indicato negli adulti e nei bambini da due anni di età in poi per
il trattamento delle
infiammazioni dell’occhio quando è necessario un corticosteroide e
quando esista un'infezione oculare o il
rischio di infezione oculare.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Combitimor
Non usi Combitimor:
-
se è allergico alla tobramicina, al desametasone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha un’infiammazione della cornea (membrana trasparente che
riveste la parte anteriore dell’occhio)
causata dal virus Herpes Simplex (cheratite da Herpes simplex);
-
in caso di vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della
cornea e della congiuntiva (mem

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Combitimor 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore monodose contiene:
Principi attivi
: tobramicina 0,75 mg, desametasone sodio fosfato 0,329 mg (pari a
desametasone 0,25 mg).
Un flacone da 5 ml contiene:
Principi attivi
: tobramicina 15 mg, desametasone sodio fosfato 6,58 mg (pari a
desametasone 5 mg).
Eccipiente con effetto noto
: benzalconio cloruro
1 ml di collirio contiene:
Principi attivi
: tobramicina 3 mg, desametasone sodio fosfato 1,316 mg (pari a
desametasone 1 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4
INFORMAZIONI CLINICHE
1
Indicazioni terapeutiche
Combitimor collirio è indicato per il trattamento delle infiammazioni
oculari quando è necessario un corticosteroide e quando
esista un’infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli
adulti e nei bambini dai due anni di età in poi.
2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione
medica.
Popolazione pediatrica
Combitimor collirio può essere utilizzato nei bambini da due anni di
età in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. I dati
attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1. La sicurezza
e l’efficacia nei bambini di età inferiore a due anni non
sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Per evitare di contaminare la soluzione, è necessario fare attenzione
a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre
superfici con la punta del flacone o del contenitore monodose.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale e l’abbassamento della
palpebra dopo l’instillazione. Ciò può ridurre
l’assorbimento sistemico del medicinale somministrato per via
oftalmica e risultare in una riduzione degli effetti indesiderati
sistemici.
Se si sta utilizzando più di un medicinale per uso topico oculare,
lasciar passa