Eurican DAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ADENOVIRUS; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS

제공처:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC 코드:

QI07AD04

INN (국제 이름):

ADENOVIRUS; INFLUENZA VIRUS PARA; PARVOVIRUS; STAUPE VIRUS

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2016-04-12

환자 정보 전단

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican DAPPi
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
AT:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes enthält:
Lyophilisat:
Wirkstoffe:
Minimum
Maximum
Attenuiertes Staupevirus, Stamm BA5
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus, Stamm DK13
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus, Stamm CAG2
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2, Stamm CGF
2004/75
10
4,7
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
Lösungsmittel:
Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke
1 ml
Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat
3
Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die durch
das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die durch
das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheid

제품 특성 요약

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes enthält:
Lyophilisat:
WIRKSTOFFE:
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus, Stamm BA5
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus, Stamm DK13
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus, Stamm CAG2
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2, Stamm
CGF 2004/75
10
4,7
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
LÖSUNGSMITTEL:
Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke 1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat
Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die durch
das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die durch
das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei Infektionen mit caninem
Parainfluenza-Virus
Typ 2 (CPiV).
3
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Impfung der
Grundimmunisierung gegen alle
Stämme.
Dauer der Immunität: mindestens 1 Jahr nach der zweiten Impfung der
Grundimmunisierung gegen
alle Stämme.
Aktuell verfügba