국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clorpromazina
TEOFARMA S.R.L.
N05AA01
Chlorpromazine
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 25 COMPRESSE; "40 MG/ML GOCCE ORALI, SO
N
Clorpromazina
007899026 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 COMPRESSE - Autorizzato; 007899040 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 007899038 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 007899014 - 50 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LARGACTIL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LARGACTIL 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Clorpromazina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LARGACTIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LARGACTIL 3. Come prendere LARGACTIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LARGACTIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LARGACTIL E A COSA SERVE LARGACTIL contiene il principio attivo clorpromazina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici, utilizzati per trattare alcune malattie della mente. Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi della mente: - schizofrenia, stati paranoidi, mania, che sono malattie caratterizzate da gravi alterazioni del comportamento; - problemi mentali (psicosi tossiche) dovuti a un’intossicazione da sostanze chimiche (LSD, amfetamine, cocaina, etc.); - problemi mentali dovuti ad alterazioni del cervello o dell’organismo accompagnate da delirio; - ansia, se particolarmente grave e resistente al trattamento con alcuni medicinali (ansiolitici); - depressione, se accompagnata da agitazione e delirio, in associazione con altri medicinali (antidepressivi). LARGACTIL è anche indicato: - per il trattamento di vomito e singhiozzo intrattabile; 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LARGACTIL ® 25 mg compresse rivestite con film LARGACTIL ® 100 mg compresse rivestite con film LARGACTIL ® 50 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LARGACTIL 25 mg compresse rivestite con film Una compressa contiene principio attivo: clorpromazina 25 mg (pari a 28 mg di cloridrato) LARGACTIL 100 mg compresse rivestite con film Una compressa contiene principio attivo: clorpromazina 100 mg (pari a 112 mg di cloridrato) LARGACTIL50 mg/2 ml soluzione iniettabile Uns fiala contiene principio attivo: clorpromazina 50 mg (pari a 55,71 mg di cloridrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Soluzione iniettabile per infusione endovenosa lenta e per somministrazione intramuscolare 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _ _ _ Indicazioni terapeutiche_ Trattamento delle schizofrenie, degli stati paranoidi e della mania. Psicosi tossiche (amfetamine, LSD, cocaina etc.). Sindromi mentali organiche accompagnate da delirio. Disturbi d'ansia se particolarmente gravi e resistenti alla terapia con ansiolitici tipici. Depressione se accompagnata da agitazione e delirio, per lo più in associazione con antidepressivi. Vomito e singhiozzo incoercibile. Trattamento dei dolori intensi generalmente in associazione con analgesici stupefacenti. Medicazione preanestetica. _4.2_ _ _ _ Posologia e modo di somministrazione_ Il dosaggio della clorpromazina deve essere strettamente individualizzato in rapporto all'età del paziente, alla natura e alla gravità dell'affezione, alla risposta terapeutica e alla tollerabilità del farmaco. E' sempre consigliabile iniziare con dosaggi bassi, aumentando progressivamente le dosi. Usualmente l'intervallo terapeutico è di 6-8 ore. Nell'impiego parenterale non superare i 25 mg nelle prime 24 ore salvo nei casi in cui ciò sia strettamente indispensabile a giudizio dello specialista. A titolo di esempio si forniscono i segu 전체 문서 읽기