LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/10 ml Injektionslösung in einer Durchstichflasche

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ENOXAPARIN NATRIUM

제공처:

Sanofi-Aventis GmbH

ATC 코드:

B01AB05

INN (International Name):

ENOXAPARINE SODIUM

패키지 단위:

5 Stück, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Enoxaparin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1996-07-31

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOVENOX 10.000 IE (100 MG)/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
DURCHSTICHFLASCHE
Enoxaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LOVENOX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LOVENOX beachten?
3.
Wie ist LOVENOX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LOVENOX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOVENOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LOVENOX enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH
bezeichnet werden.
WIE LOVENOX WIRKT
LOVENOX wirkt auf zwei Arten:
1)
Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden.
Dies unterstützt Ihren Körper
bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden
anrichten.
2)
Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
WOFÜR LOVENOX ANGEWENDET WIRD
LOVENOX wird angewendet, um:
•
die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts
(wird bei Patienten mit
schweren Nierenproblemen eingesetzt) zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOVENOX BEACHTEN?
LOVENOX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch sind gegen
o

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/10 ml Injektionslösung in einer
Durchstichflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstichflasche enthält Enoxaparin-Natrium 10.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend
100 mg) in 10 ml Wasser für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe
einer alkalischen
Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom
Schwein.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Durchstichflasche.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,5–7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LOVENOX wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Vorbeugung von Blutgerinnseln im extrakorporalen Kreislauf während
der Hämodialyse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prävention extrakorporaler Thromben während der Hämodialyse _
Die empfohlene Dosis beträgt 100 IE/kg (1 mg/kg) Enoxaparin-Natrium.
Bei Hämodialysepatienten mit einem hohen Blutungsrisiko sollte die
Dosis auf 50 IE/kg (0,5 mg/kg)
bei doppeltem Gefäßzugang oder auf 75 IE/kg (0,75 mg/kg) bei
einfachem Gefäßzugang gesenkt
werden.
Bei der Dialyse sollte Enoxaparin-Natrium zu Beginn der Sitzung über
den arteriellen Schenkel des
Dialysekreislaufs zugeführt werden. Die Wirkung dieser Dosis ist für
gewöhnlich für eine vierstündige
Sitzung ausreichend; sollten sich jedoch Fibrinablagerungen bilden,
wie z. B. bei einer länger als
gewöhnlich dauernden Sitzung, kann eine weitere Dosis von 50 bis 100
IE/kg (0,5 bis 1 mg/kg)
gegeben werden.
Es liegen keine Daten für Patienten, die Enoxaparin-Natrium zur
Thromboseprophylaxe oder
Behandlung anwenden und zusätzlich zur Hämodialysesitzung erhalten
vor.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enoxaparin-Natrium bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisreduktion im