국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desametasone e antiinfettivi
OMNIVISION ITALIA SRL
S01CA01
Dexamethasone and antiinfettivi
"3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN PE DA 5 ML
M
Desametasone e antiinfettivi
040918017 - 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN PE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LUXABIOTIC 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE TOBRAMICINA DESAMETASONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto solo per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista. Questo include ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere sezione 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Luxabiotic e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Luxabiotic 3. Come usare Luxabiotic 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Luxabiotic 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È LUXABIOTIC E A CHE COSA SERVE Luxabiotic contiene una associazione di due medicinali: il desametasone, che appartiene alla classe dei corticosteroidi e ha un effetto antinfiammatorio, e la tobramicina, che appartiene alla classe degli antibiotici aminoglicosidici e agisce contro diversi batteri che possono causare infezioni dell’occhio. Luxabiotic è indicato negli adulti e nei bambini da due anni di età in poi per il trattamento delle infiammazioni dell’occhio quando è necessario un corticosteroide e quando esista un’infezione oculare o il rischio di infezione oculare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LUXABIOTIC NON USI LUXABIOTIC: • Se è allergico (ipersensibile) alla tobramicina, al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Se è affetto da: • infiammazione della cornea (membrana trasparente che riveste la parte colorata dell’occhio) causata dal virus Herpes simplex (cheratite da Herpes s 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DEL MEDICINALE Luxabiotic 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di sospensione contiene 3 mg di tobramicina ed 1 mg di desametasone. Eccipienti con effetti noti: contiene 0,1 mg/ml di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, sospensione Sospensione bianco latte 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un corticosteroide e quando esista un’infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di età in poi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione medica. _Popolazione pediatrica_ Luxabiotic può essere utilizzato nei bambini da due anni di età in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1. La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore a due anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili. MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso oftalmico. Agitare bene prima dell’uso. Dopo aver tolto il tappo, se l’anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto. Per evitare di contaminare il contagocce e la sospensione, è necessario fare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elen 전체 문서 읽기