NETILDEX

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

DESAMETASONE E ANTIINFETTIVI

제공처:

SIFI S.P.A.

ATC 코드:

S01CA01

INN (국제 이름):

DESAMETASONE E ANTIINFETTIVI

패키지 단위:

"3 MG /ML / 1 MG/ ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 30 CONTENITORI IN LDPE DA 0,3 ML; "3 MG/ML/1 MG/ML GEL OFTALMI

수업:

N

치료 영역:

DESAMETASONE E ANTIINFETTIVI

제품 요약:

036452050 - 3MG/ML/1 MG/ML GEL OFTALMICO IN CONTENITORE MONODOSE, 20 CONTENITORI LDPE DA 0,4 ML - Autorizzato; 036452035 - 3MG/ML/1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE, 20 CONTENITORI LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato; 036452023 - 3MG/ML/1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE, 15 CONTENITORI LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato; 036452011 - 3MG/ML/1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN FLACONE LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 036452062 - 3 MG /ML / 1 MG/ ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI IN LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato; 036452074 - 3 MG/ML / 1 MG/ML GEL OFTALMICO IN CONTENITORE MONODOSE 15 CONTENITORI IN LDPE DA 0,4 ML - Autorizzato; 036452047 - 3MG/ML/1 MG/ML GEL OFTALMICO IN CONTENITORE MONODOSE, 10 CONTENITORI LDPE DA 0,4 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NETILDEX 3 MG/ML / 1 MG/ML GEL OFTALMICO
NETILMICINA/DESAMETASONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Netildex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Netildex
3.
Come usare Netildex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Netildex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NETILDEX E A COSA SERVE
Netildex contiene le sostanze attive netilmicina e desametasone.
La netilmicina è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri
responsabili delle
infezioni.
Il desametasone è un corticosteroide che contribuisce ad alleviare
l'infiammazione e il
rossore.
Netildex è usato negli adulti per ridurre l’infiammazione e per
uccidere i batteri negli
occhi in presenza di infezioni o con probabilità di essere infettati
da batteri, anche
dopo aver effettuato un intervento chirurgico.
Si rivolga al medico se al termine della terapia che le è stata
prescritta non nota un
miglioramento o se nota un peggioramento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NETILDEX
NON USI NETILDEX:
•
se è allergico alla netilmicina, al desametasone, agli antibiotici
aminoglicosidici o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo
6);
•
se il medico le ha detto che la pressione degli occhi è troppo alta;
•
se pensa di avere un’infezione da virus o da funghi all’interno
dell’occhio o nella
zona intorno all’occhio;

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Netildex 3 mg/ml / 1 mg/ml gel oftalmico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di gel contiene:
_Principi attivi:_
Netilmicina solfato 4,55 mg (pari a Netilmicina 3 mg)
Desametasone fosfato disodico 1,32 mg (pari a Desametasone 1 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel oftalmico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori del segmento anteriore dell'occhio, post-operatori
e non, in
presenza o a rischio di infezione batterica.
L’uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alle
linee guida ufficiali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Solo per uso oftalmico.
Instillare nel sacco congiuntivale una goccia di gel 2 volte al dì o
secondo prescrizione
medica.
_Popolazione pediatrica_
NETILEDEX è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni
(vedere paragrafo
4.3).
Non ci sono dati disponibili su bambini di età superiore ai 3 anni e
negli adolescenti.
Modo di somministrazione
1) Lavare/igienizzare accuratamente le mani.
2) Staccare la monodose dalla strip.
3) Assicurarsi che la monodose sia intatta.
4) Tenere il contenitore monodose dalla base e scuotere verso il
basso.
5)
Aprire ruotando la parte superiore e tirare.
6)
Applicare il gel avendo cura di non toccare con la punta della
monodose l’occhio,
la palpebra o qualsiasi altra superficie; in questo modo possono
essere evitate
contaminazioni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, agli antibiotici aminoglicosidici
o ad u