국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Minoxidil
JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
D11AX01
Minoxidil
"2% GEL" FLACONE DA 60 ML; "2% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 60 ML; "5% SCHIUMA CUTANEA" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 ML;
N
Minoxidil
026725022 - 2% GEL FLACONE DA 60 ML - Revocato; 026725010 - 2% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 026725034 - 5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 60 ML - Autorizzato; 026725059 - 5% SCHIUMA CUTANEA 3 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE DA 60 ML - Autorizzato; 026725046 - 5% SCHIUMA CUTANEA 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 60 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE REGAINE 2%SOLUZIONE CUTANEA REGAINE 5% SOLUZIONE CUTANEA REGAINE 5% SCHIUMA CUTANEA Minoxidil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è REGAINE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare REGAINE 3. Come usare REGAINE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare REGAINE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È REGAINE E A COSA SERVE REGAINE è un medicinale contenente minoxidil, un principio attivo che, utilizzato sul cuoio capelluto, è in grado di arrestare la caduta e stimolare la crescita dei capelli nei pazienti che hanno una perdita di capelli ereditaria (alopecia androgenica). Tale condizione si manifesta: nelle donne con un diradamento diffuso dei capelli che interessa la parte superiore della testa, a partire dal centro; nell’uomo con la perdita progressiva dei capelli nelle zone frontali (stempiatura) e superiori del capo (chierica). REGAINE è disponibile in due diverse concentrazioni: REGAINE 2% e REGAINE 5%. Se è una donna deve utilizzare REGAINE 2% (Vedere “Cosa deve sapere prima di prendere REGAINE”). L'inizio e l’intensità della ricrescita variano da paziente a paziente. Poiché i capelli crescono lentamente, può dover attendere fino a 4 mesi per vedere i primi risultati del trattamento. Se dopo tale periodo non nota miglioramenti, si rivolga al medico. 2. COS 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REGAINE 2% soluzione cutanea REGAINE 5% soluzione cutanea REGAINE 5% schiuma cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA REGAINE 2% SOLUZIONE CUTANEA: 100 ml contengono 2 g di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico REGAINE 5% SOLUZIONE CUTANEA 100 ml contengono 5 g di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico REGAINE 5% SCHIUMA CUTANEA 1 g contiene 50 mg di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: etanolo anidro, butilidrossitoluene, alcool cetilico, alcool stearilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea Schiuma cutanea 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE REGAINE è indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenetica in uomini e donne. Non è stata determinata l'efficacia di REGAINE nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli è condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. REGAINE 5% soluzione cutanea e REGAINE 5% schiuma cutanea non sono raccomandati nelle donne (vedere paragrafo 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia REGAINE SOLUZIONE CUTANEA Applicare una dose di 1 ml di REGAINE due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, sulle aree interessate del cuoio capelluto. La dose è indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni d 전체 문서 읽기