오큐트로핀점안액(아트로핀황산염수화물)(수출명 : OcuTropine) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

오큐트로핀점안액(아트로핀황산염수화물)(수출명 : ocutropine)

samil pharmaceutical co., ltd. - atropine sulfate hydrate - 무색 투명한 수용성 점안액 - 1ml중 - 첨가제 : 염화나트륨, 히프로멜로오스2910, 벤잘코늄염화물액10%, 염산, 붕산, 주사용수 - [131]안과용제 - 진단 및 치료 목적의 산동 및 조절마비

싸이젠리퀴드카트리지주8mg/mL(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이젠리퀴드카트리지주8mg/ml(소마트로핀)

merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(1.50밀리리터) 당/1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(2.50밀리리터) 당 - 첨가제 : 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수, 페놀, 수산화나트륨 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

고나도핀주사액75IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고나도핀주사액75iu/ml(인난포자극호르몬, 유전자재조합)

dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(1.0ml) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)

고나도핀주사액150IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

고나도핀주사액150iu/ml(인난포자극호르몬, 유전자재조합)

dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(0.5ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.0ml) 중/1 바이알(0.5ml, 1.0ml, 1.5ml) 중-1바이알(1.5ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, d-만니톨, 수산화나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)

퓨레곤용액주100IU(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

퓨레곤용액주100iu(폴리트로핀베타,재조합난포자극호르몬)

msd korea co., ltd. - follitropin-beta (recombinant, host: cho, vector: pkms.fsh αgβg) - 무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1㎖ 중 ; - 첨가제 : 수산화나트륨, 정제백당, 염산, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 시트르산나트륨, l-메티오닌 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 여성 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 - clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 pcos 포함) - 보조생식프로그램(즉 in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. 남성 저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증

싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/mL(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/ml(소마트로핀)

merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지 (1.03밀리리터) 당 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

지노트로핀주12mg(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

폴리트롭주75IU(폴리트로핀,유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

폴리트롭주75iu(폴리트로핀,유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주)

lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 1 바이알 (31밀리그램)/1 바이알 (31밀리그램)-첨부용제 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, 염산, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

폴리트롭주150IU(폴리트로핀, 유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

폴리트롭주150iu(폴리트로핀, 유전자재조합)(수출명:폴리몬알주,뉴몬알주)

lg chem ltd. - follitropin recombinant - 이 약은 백색 내지 회백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다. - 전과 동일/전과 동일-첨부용제 - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 수산화나트륨, 염산, 폴리소르베이트20, 주사용수, 트로메타민 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; ivf/et, gamete intrafallopian transfer; gift, zygote intrafallopian transfer; zift, intracytoplasmic sperm injection; icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

퍼고베리스펜주300/150IU 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

퍼고베리스펜주300/150iu

merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극