국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fosfocreatina
ALFASIGMA S.P.A.
C01EB06
Phosphocreatine
"100 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 100 ML; "100 MG/ML POLVERE E SOLVEN
N
Fosfocreatina
020502047 - IM IV 5 FL.200 MG+5 F SOLV.4ML - Revocato; 020502062 - IM IV 6 FL 500 MG+6 F SOLV.4ML - Revocato; 020502011 - IM IV 5 FIALE 200 MG+5 F 4 ML - Revocato; 020502035 - 1000IV 1 FL.LIOF.+1 F 100 ML - Revocato; 020502050 - 20 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 50 ML - Autorizzato; 020502023 - 500IM IV 6 FL.LIOF.+6 F 4 ML - Revocato; 020502151 - 750 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FLACONI + 6 FIALE SOLVENTI DA 4 ML - Revocato; 020502163 - 750 MG/6 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 6 FLACONI + 6 FIALE SOLVENTI DA 6 ML - Revocato; 020502175 - 100 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 50 ML - Autorizzato; 020502187 - 100 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 100 ML - Autorizzato; 020502148 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FLACONI + 6 FIALE SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1/6 Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” (5 g) SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” (10 g) CREATINA FOSFATO SALE SODICO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è SELDOMALFA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SELDOMALFA 3. Come usare SELDOMALFA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SELDOMALFA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SELDOMALFA E A COSA SERVE SELDOMALFA contiene il principio attivo creatina fosfato sale sodico . SELDOMALFA appartiene alla categoria di farmaci per uso cardiaco denominata “Altri preparati cardiaci”. SELDOMALFA viene utilizzato per proteggere il cuore (cardioprotezione) in chirurgia cardiaca, in aggiunta a soluzioni specifiche (dett 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE • SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” • SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” • SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” (5 g) • SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” (10 g) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” Ogni flacone contiene: - Creatina fosfato sale sodico........................................................................................mg 500 SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” Ogni flacone contiene: - Creatina fosfato sale sodico...........................................................................................g 1 SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” Ogni flacone contiene: - Creatina fosfato sale sodico...........................................................................................g 5 SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” Ogni flacone contiene: - Creatina fosfato sale sodico...........................................................................................g 10 Eccipiente con effetti noti: sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Polvere e solvente per soluzione per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cardioprotezione in chirurgia cardiaca, per addizione alle soluzioni cardioplegiche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare” 1 flacone, 1-2 volte al giorno, secondo giudizio medico, per esclusivo uso intramuscolare. SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusi 전체 문서 읽기