Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido borico e derivati
INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
D08AD
Boric acid and derivatives
3% FLACONE 200 ML; 3% FLACONE 500 ML
N
Acido borico e derivati
030450011 - 3% FLACONE 200 ML - Revocato; 030450023 - 3% FLACONE 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACIDO BORICO NA 30 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA Acido borico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ACIDO BORICO NA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO BORICO NA 3. Come usare ACIDO BORICO NA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO BORICO NA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACIDO BORICO NA E A COSA SERVE ACIDO BORICO NA contiene il principio attivo acido borico che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che agiscono rallentando o impedendo la crescita dei batteri. Questo medicinale è indicato per: - disinfettare le ustioni minori e le zone della pelle irritate o screpolate; - ridurre il gonfiore causato da un accumulo di liquidi (decongestionante); - trattare una malattia infiammatoria della pelle (acne). Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACIDO BORICO NA NON USI ACIDO BORICO NA - se è allergico all’acido borico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se presenta lesioni della pelle molto estese; - nei bambini di età inferiore a 3 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACI Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO BORICO NA _ _ 30 mg/ml soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene Principio attivo: acido borico 30 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. La soluzione si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azione decongestionante. L’acido borico è indicato come antibatterico per il trattamento dell’acne. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata. _Adulti_ L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti. _Bambini al di sopra dei 3 anni_ L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da pannolino, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acido borico è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - estese lesioni cutanee; - bambini di età inferiore a 3 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa può causare tossicità da Pagina 1 di 6 Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ Perskaitykite visą dokumentą