Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mentolis, raceminis
The Mentholatum Company Ltd.
M02AX10
Menthol, raceminis
20 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Various
Išregistruotas
1999-12-09
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Deep Freeze Cold 20 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 20 mg raceminio mentolio. Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Melsvos spalvos gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Raumenų, sausgyslių ir sąnarių skausmo lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiems žmonėms (tarp jų ir senyviems) _ Deep Freeze Cold gelį 3-4 kartus per parą švelniai įtrinti į pažeistą vietą. _Vyresniems kaip 5 metų vaikams_ Pažeistą vietą įtrinti 3-4 kartus per parą švelniai įtrinti į pažeistą vietą. _Jaunesniems kaip 5 metų vaikams_ Nevartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Tepti pažeistą vietą. Švelniai trinti, kol susigers į odą. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Vaikams, jaunesniems kaip 5 metų. Netinka tepti ant gleivinės ir prie kūdikių nosies šnervių, nes galimas kvėpavimo sustojimas (_apnoea_) ar kolapsas. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Vartoti tik išoriškai. Pavartojus, tuoj pat kruopščiai nusiplauti rankas. Saugotis, kad nepatektų į akis, ant gleivinės ar nubrozdintos, uždegimo pažeistos odos ir ant atvirų žaizdų. Netinka vartoti po sandarinamuoju (okliuziniu) tvarsčiu. Pakartotinai vartojant, gali padidėti jautrumas. Nustoti vartoti, jei atsirado bėrimas. Jeigu simptomai neišnyksta, reikia kreiptis į gydytoją. 2 Šio vaisto sudėtyje yra benzoatų. Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Nepastebėta. 4.6 NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Priežastys, dėl kurių būtų draudžiama vartoti n Perskaitykite visą dokumentą