Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Chlorkvinaldolis/Metronidazolas
SIA Meda Pharma
G01AC
Chlorkvinaldolis/Metronidazolas
100 mg/250 mg
makšties tabletės
vartoti į makštį
Receptinis
Quinoline derivatives
Išregistruotas
1994-06-22
C1BL01 10 vaginālās tablets 10 makšties tablečių GYNALGIN GYNALGIN 100MG/250MG VAGINĀLĀS TABLETS GYNALGIN 100MG/250MG MAKŠTIES TABLETĖS _Chlorquinaldolum, metronidazolum_ Viena vaginālā tablete satur 100 mg hlorhinaldola un 250 mg metronidazola. Citronskābe, laktoze, rīsu ciete, ultraamilopektīns, Carbovax 6000, magnija stearāts. Vagināli. Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju. Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg chlorkvinaldolio ir 250 mg metronidazolo. Bevandenė citrinų rūgštis, laktozė monohidratas, ryžių krakmolas, karboksimetilkrakmolo C natrio druska, makrogolis 6000, magnio stearatas. Vartoti į makštį. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25˚C. Sargāt no mitruma. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25˚C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów Polija / Lenkija Recepšu zāles. Receptinis vaistinis preparatas. 96-0648 LT/1/94/1925/001 Sēr. Serija Derīgs līdz Tinka iki _No Varnish Area_ PMS 485 PMS 293 KARTONIK CARTON – BLISTER PACK Nazwa produktu Product GYNALGIN VTAB 48 X 14 X 115 MM 5903546003250 145 (0010010) Kraj Country Wymiar komponentu Component size Kolor nadruku Colours used Krój czcionki Fonts Used Rozmiar czcionki Font size Kod EAN EAN code Podpis/Pieczątka Signature/Stamp Data Date Akceptacja Approval Wielkość opakowania Pack size 10 LT-LV C1BL01 13-04-2010 MONIKA WALCZUK 1 Kod farmaceutyczny Pharmacode Kod komponentu Component code Opracowane przez Designed by Data Date Nr korekty Proof Nr Komentarze Comments MINIMUM 7 PT. Myriad Pro Regular _Myriad Pro Italic_ MYRIAD PRO BOLD ICN Polfa Rzeszów S.A. _- renewal, mail from Z. Kampenusa_ _Braille_ gynalgin 5 9 0 3 5 4 6 0 0 3 2 5 0 145 145 C1BL01_Gynalgin_LT-LV_130410_01.pdf 1 2010-04-13 12:20:04 Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gynalgin 100 mg/250 mg makšties tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje makšties tabletėje yra 100 mg chlorkvinaldolio ir 250 mg metronidazolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Makšties tabletė Tabletė yra pailga, šviesiai rusva, marmuriniu lygiu paviršiumi, silpno specifinio kvapo, vienoje jos pusėje įspausta G raidė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vietinis makšties infekcijos gydymas, kai sukėlėjas jautrus veikliosioms medžiagoms. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vieną Gynalgin tabletę reikia vartoti į makštį kartą per parą. Gydymą reikėtų pradėti praėjus 2-4 dienoms po mėnesinių ir tęsti 7-10 parų. Preparatą geriausia vartoti nakčiai. Prireikus gydymo kursą galima kartoti. Gynalgin nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. Senyvoms pacientėms dozės koreguoti nereikia. Pacientėms, kurioms yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Nėštumo ir žindymo laikotarpis. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Geriamuoju metronidazolu gydomiems pacientams pasireiškė traukuliai ir periferinė neuropatija (kuriai būdingas galūnių tirpimas ar parestezijos). Tokio vaisto poveikio tikimybė didesnė ligoniams, sergantiems centrinės nervų sistemos ligomis (pvz., epilepsija), todėl jie preparatą turi vartoti ypač atsargiai. Vartojant metronidazolo į makštį, kraujo serume gali susidaryti panaši jo koncentracija, kaip ir vaisto geriant (žr. 5.2 skyrių), todėl negalima atmesti su Gynalgin vartojimu susijusio nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybės. Metronidazolas gali sukelti apatinės pilvo dalies di Perskaitykite visą dokumentą