Metex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metotreksatas

Prieinama:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kodas:

L04AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methotrexate

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Methotrexate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-04-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METEX 50 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
metotreksatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metex
3.
Kaip vartoti Metex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metex sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
Metotreksatas yra medžiaga, kuriai būdingos šios savybės:
•
stabdo tam tikrų greitai atsinaujinančių ląstelių augimą
organizme;
•
mažina imuninės sistemos (organizmo savisaugos mechanizmo)
aktyvumą;
•
turi priešuždegiminį poveikį.
Metex vartojamas šių ligų gydymui:
•
aktyvaus suaugusių pacientų reumatoidinio artrito,
•
sunkaus, aktyvaus jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio poliartrito,
kai atsakas į nesteroidinius
vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas,
•
sunkios, nepasiduodančios gydymui, negalią sukeliančios psoriazės
(žvynelinės), kuri
nepakankamai reaguoja į kitus gydymo būdus, pvz., fototerapiją,
PUVA ir retinoidus, taip pat
sunkaus suaugusių pacientų psoriazinio artrito
•
lengvos arba vidutinio sunkumo Krono _(Crohn)_ ligos suaugusiems
pacientams, kai negalima
gydyti kitais vaistais.
Reumatoidinis artritas (RA) yra lėtinė kolageno liga, kuriai
būdingas tepalinių plėvių (sąnarių
membranų) uždegimas. Šios membranos gamina skys

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metex 50 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mg metotreksato (metotreksato dinatrio druskos
pavidalu).
Viename 0,15 ml užpildytame švirkšte yra 7,5 mg metotreksato.
Viename 0,20 ml užpildytame švirkšte yra 10 mg metotreksato.
Viename 0,25 ml užpildytame švirkšte yra 12,5 mg metotreksato.
Viename 0,30 ml užpildytame švirkšte yra 15 mg metotreksato.
Viename 0,35 ml užpildytame švirkšte yra 17,5 mg metotreksato.
Viename 0,40 ml užpildytame švirkšte yra 20 mg metotreksato.
Viename 0,45 ml užpildytame švirkšte yra 22,5 mg metotreksato
Viename 0,50 ml užpildytame švirkšte yra 25 mg metotreksato.
Viename 0,55 ml užpildytame švirkšte yra 27,5 mg metotreksato.
Viename 0,60 ml užpildytame švirkšte yra 30 mg metotreksato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Skaidrus, gelsvai rudas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Metex 50 mg/ml skirtas šių ligų gydymui:

aktyvaus suaugusių pacientų reumatoidinio artrito;

sunkaus, aktyvaus jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio poliartrito,
kai atsakas į nesteroidinius
vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas;

sunkios, nesiduodančios gydymui, negalią sukeliančios suaugusių
pacientų psoriazės, kuri
nepakankamai reaguoja į kitus gydymo būdus, pvz., fototerapiją,
PUVA ir retinoidus, taip pat
sunkaus suaugusių pacientų psoriazinio artrito;

lengvos arba vidutinio sunkumo Krono _(Crohn)_ ligos monoterapijai
arba vartojant kartu su
kortikosteroidais suaugusiems pacientams, kurie nepakankamai reaguoja
į gydymą tiopurinais
arba jo netoleruoja.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
SVARBUS ĮSPĖJIMAS DĖL METEX (METOTREKSATO) DOZĖS
Gydant reumatoidinį artritą, jaunatvinį idiopatinį poliartritą,
psoriazę, psoriazinį artritą ir Krono ligą,
Metex (metotreksatą) BŪ