Metronidazole Fresenius

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metronidazolas

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC kodas:

J01XD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metronidazolas

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Metronidazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-12-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METRONIDAZOLE FRESENIUS 5 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
Metronidazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metronidazole Fresenius irk am jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metronidazole Fresenius
3.
Kaip vartoti Metronidazole Fresenius
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metronidazole Fresenius
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METRONIDAZOLE FRESENIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metronidazole Fresenius priklauso vaistų, vadinamų antibiotikais,
grupei. Jie vartojami sunkių infekcijų,
kurių sukėlėjai yra bakterijos, gydymui. Gydymo metu veiklioji
medžiaga metronidazolas, sukelia
infekcijų sukėlėjų, bakterijų, žūtį. Metronidazole Fresenius
vartojamas metronidazolui jautrių anaerobinių
bakterijų sukeltų infekcinių ligų gydymui:

pilvo ertmės organų (pvz., peritonito, vidinio pilvo bei kepenų
absceso);

moterų mažojo dubens organų (įskaitant endometritą,
endomiometritą, kiaušidžių ir kiaušintakių
abscesą);

kaulų ir sąnarių (osteomielito);

centrinės nervų sistemos (meningito, smegenų absceso);

apatinių kvėpavimo takų (pneumonijos, empiemos, plaučių absceso).
Anaerobinių mikroorganizmų infekcijos profilaktika prieš
operacijas, kurių metu yra šios infekcijos rizika
Vartojant Metronidazole Fresenius būtina atsižvelgti į oficialias
vietines tinkamo antimikrobinių vaistų
vartojimo rekomenda

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metronidazole Fresenius 5 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 5 mg metronidazolo.
100 ml infuzinio tirpalo yra 500 mg metronidazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
100 ml infuzinio tirpalo yra 13,5 mmol (310 mg natrio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus bespalvis infuzinis tirpalas.
Infuzinis tirpalas yra izoosmosinis, pH yra 4,5–7,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Metronidazolui jautrių anaerobinių mikroorganizmų (žr. 5.1
skyrių) sukeltų infekcinių ligų gydymas:

pilvo ertmės organų (peritonito, intraabdominalinio absceso bei
kepenų absceso);

moterų mažojo dubens organų (įskaitant endometritą,
endomiometritą, kiaušidžių ir kiaušintakių
abscesą);

kaulų ir sąnarių (osteomielito);

CNS (meningito, smegenų absceso);

apatinių kvėpavimo takų (pneumonijos, empiemos, plaučių absceso).
Anaerobinių mikroorganizmų infekcijos profilaktika prieš
operacijas, kurių metu yra šios infekcijos
rizika.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Metronidazolo dozė priklauso nuo infekcinės ligos pobūdžio ir
sunkumo, paciento amžiaus ir kūno
svorio bei klinikinės reakcijos.
_Anaerobinių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas_
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai_
Maždaug 70 kg sveriančiam pacientui kartą per parą ne greičiau
kaip per 60 minučių infuzuojama
1500 mg metronidazolo dozė (atitinka 300 ml infuzinio tirpalo) arba
tris kartus per parą lėtai (5 ml,
t. y. 25 mg metronidazolo per minutę) į veną infuzuojama 500 mg
metronidazolo dozė (atitinka 100 ml
infuzinio tirpalo); tai atitinka 22,5 mg/kg kūno svorio metronidazolo
paros dozę.
2
_8 savaičių – 12 metų vaikai_
Įprastin�