Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemycin oxime
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Šunys
Endectocides, Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai, milbemycin oxime, deriniai
Gydymas nuo blusų ir erkių antplūdžio, kad šunys, kai vienu metu prevencijos heartworm ligos (Dirofilaria immitis lervos), angiostrongylosis (sumažinti lygio nesubrendęs suaugusiems (L5) ir suaugusiems Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (suaugusiųjų Thelazia callipaeda) ir/ar virškinamojo trakto nematodas antplūdžių yra nurodyta. Gydymo blusų antplūdis (Ctenocephalides felis ir C. canis) šunims 5 savaites. Gydymas, erkių antplūdis (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) šunims (4 savaičių. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. Gydymo antplūdžių su suaugusiųjų virškinimo trakto nematodų iš šių rūšių: apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis ir Toxascaris leonina), ankilostomus (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ir Ancylostoma ceylanicum) ir whipworm (Trichuris vulpis). Gydymo demodicosis (dėl Demodex canis). Gydymo sarcoptic niežų (dėl Sarcoptes scabiei var. canis). Prevencijos heartworm ligos (Dirofilaria immitis lervos) mėnesio administracija. Prevencijos angiostrongylosis (iki lygio sumažinimas infekcija su nesubrendęs suaugusiųjų (L5) ir suaugusiųjų etapais Angiostrongylus vasorum) mėnesio administracija. Prevencijos padalinio thelaziosis (suaugusiųjų Thelazia callipaeda eyeworm infekcija) mėnesio administracija.
Revision: 9
Įgaliotas
2015-01-15
17 B. INFORMACINIS LAPELIS 18 INFORMACINIS LAPELIS NEXGARD SPECTRA 9 MG / 2 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS 2-3,5 KG SVORIO ŠUNIMS NEXGARD SPECTRA 19 MG / 4 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS > 3,5-7,5 KG SVORIO ŠUNIMS NEXGARD SPECTRA 38 MG / 8 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS > 7,5-15 KG SVORIO ŠUNIMS NEXGARD SPECTRA 75 MG / 15 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS > 15-30 KG SVORIO ŠUNIMS NEXGARD SPECTRA 150 MG / 30 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS > 30-60 KG SVORIO ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse PRANCŪZIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS NEXGARD SPECTRA 9 mg /2 mg, kramtomosios tabletės 2-3,5 kg svorio šunims NEXGARD SPECTRA 19 mg /4 mg, kramtomosios tabletės > 3,5-7,5 kg svorio šunims NEXGARD SPECTRA 38 mg /8 mg, kramtomosios tabletės > 7,5-15 kg svorio šunims NEXGARD SPECTRA 75 mg /15 mg, kramtomosios tabletės > 15-30 kg svorio šunims NEXGARD SPECTRA 150 mg /30 mg, kramtomosios tabletės > 30-60 kg svorio šunims Afoksolaneras, milbemicino oksimas 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje kramtomojoje tabletėje yra veikliųjų medžiagų: NEXGARD SPECTRA Afoksolanero (mg) Milbemicino oksimo (mg) kramtomosios tabletės 2-3,5 kg svorio šunims 9,375 1,875 kramtomosios tabletės > 3,5-7,5 kg svorio šunims 18,75 3,75 kramtomosios tabletės > 7,5-15 kg svorio šunims 37,50 7,50 kramtomosios tabletės > 15-30 kg svorio šunims 75,00 15,00 kramtomosios tabletės > 30-60 kg svorio šunims 150,00 30,00 Margos, nuo raudonos iki raudonai rudos spalvos, apvalios formos (tabletės 2-3,5 kg svorio šunims) ar stačiakampės (tabletės > 3,5-7,5 kg svorio šunims, > 7,5-15 kg svorio šunims, > 15-30 kg svorio šunims ir > 30-60 kg svorio šunims). 19 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims gydyti nuo užsikrėtimo blusomis ir Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg, kramtomosios tabletės 2-3,5 kg svorio šunims NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg, kramtomosios tabletės > 3,5-7,5 kg svorio šunims NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg, kramtomosios tabletės > 7,5-15 kg svorio šunims NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg, kramtomosios tabletės > 15-30 kg svorio šunims NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg, kramtomosios tabletės > 30-60 kg svorio šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: NEXGARD SPECTRA Afoksolanero (mg) Milbemicino oksimo (mg) kramtomosios tabletės 2-3,5 kg svorio šunims 9,375 1,875 kramtomosios tabletės > 3,5-7,5 kg svorio šunims 18,75 3,75 kramtomosios tabletės > 7,5-15 kg svorio šunims 37,50 7,50 kramtomosios tabletės > 15-30 kg svorio šunims 75,00 15,00 kramtomosios tabletės > 30-60 kg svorio šunims 150,00 30,00 Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Kramtomosios tabletės. Margos, nuo raudonos iki raudonai rudos spalvos, apvalios formos (tabletės 2-3,5 kg svorio šunims) ar stačiakampės (tabletės > 3,5-7,5 kg svorio šunims, > 7,5-15 kg svorio šunims, > 15-30 kg svorio šunims ir > 30-60 kg svorio šunims). 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims gydyti nuo užsikrėtimo blusomis ir erkėmis, kai tuo pačiu metu reikalinga širdies kirmėlių ligos ( _Dirofilaria immitis_ lervų) profilaktika, angiostrongiliozės profilaktika (užsikrėtimo nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais _Angiostrongylus vasorum _ lygio sumažėjimas), teliaziozės profilkatika (užsikrėtus suaugusiais _Thelazia callipaeda_ ) ir (arba) gydymas nuo užsikrėtimo virškinamojo trakto nematodais. Šunims gydyti nuo užsikrėtimo blusomis ( _Ctenocephalides felis _ ir _C. canis_ ) 5 sav. Šunims gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexag Perskaitykite visą dokumentą