Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazonas/Chloramfenikolis
Santen Oy
S01CA01
Deksametazonas/Chloramphenicol
1 mg/2 mg/g; 1 mg/2 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Dexamethasone and antiinfectives
Perregistruotas
2000-11-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OFTAN DEXA-CHLORA 1 MG/2 MG/G AKIŲ TEPALAS Deksametazonas/Chloramfenikolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra OFTAN DEXA-CHLORA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant OFTAN DEXA-CHLORA 3. Kaip vartoti OFTAN DEXA-CHLORA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti OFTAN DEXA-CHLORA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OFTAN DEXA-CHLORA AKIŲ TEPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Veikliosios akių tepalo medžiagos yra deksametazonas ir chloramfenikolis. Deksametazonas yra kortikosteroidas, kuris sumažina paraudimą, patinimą, niežulį ir akių skausmą. Chloramfenikolis yra antibiotikas, kuris slopina bakterijų, kurios gali užkrėsti akį, dauginimąsi. OFTAN DEXA-CHLORA vartojamas malšinti uždegimą ir apsaugoti nuo infekcijos po akies kataraktos operacijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTAN DEXA-CHLORA OFTAN DEXA-CHLORA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija deksametazonui, chloramfenikoliui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkia kraujo liga arba Jūsų giminėje yra ar kada nors buvo sergančių kraujo liga; - jei vartojate kaulų čiulpus slopinančius vaistus (pavyzdžiui, vaistus gydyti vėžiui); - jeigu sergate akių tuberkulioze; - jeigu sergate akių infekcine liga, sukelta grybelio ar viruso, pavyzdžiui, paprastąja pūsleline, vėjaraupiais, galvijiniais raupais; - jeigu yra aki Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OFTAN DEXA-CHLORA 1 mg/2 mg/g akių tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename akių tepalo grame yra 1 mg deksametazono ir 2 mg chloramfenikolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių tepalas. Tepalas yra balkšvas, minkštas, permatomas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Uždegimo malšinimas ir infekcijos profilaktika po akies kataraktos operacijos. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Iš tūbelės į konjunktyvos maišelį 1 - 3 kartus per parą reikia įspausti maždaug 1 cm akių tepalo. Gydymo trukmė neturėtų viršyti 10 dienų. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės keisti nereikia. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams OFTAN DEXA-CHLORA vartoti nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ OFTAN DEXA-CHLORA vartojimo pacientų, sergančių kepenų sutrikimais, nepakanka, todėl tokie pacientai OFTAN DEXA-CHLORA turėtų vartoti atsargiai. _Pacientams, kurių inkstų funkcija_ _sutrikusi_ OFTAN DEXA-CHLORA vartojimo pacientų, sergančių inkstų sutrikimais, nepakanka, todėl tokie pacientai OFTAN DEXA-CHLORA turėtų vartoti atsargiai. Vartojimo metodas Vartoti ant akių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Akių tuberkuliozė, paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai, galvijiniai raupai ir kitokios virusų bei grybelių sukeltos akių infekcinės ligos (keratitas, konjunktyvitas ir t.t.), kurių metu bakterinės infekcijos nebūna. Ragenos perforacija. Negydyta pūlinė akies infekcinė liga. Chloramfenikolio skirti negalima pacientams, kurie serga arba kurių giminėje yra/buvo sergančių kraujo ląstel Perskaitykite visą dokumentą