Rasagiline Accord Healthcare

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Razagilinas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

N04BD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Razagilinas

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rasagiline

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-01-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RASAGILINE ACCORD HEALTHCARE 1 MG TABLETĖS
Razagilinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rasagiline Accord Healthcare ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rasagiline Accord Healthcare
3.
Kaip vartoti Rasagiline
Accord Healthcare
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rasagiline Accord Healthcare
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RASAGILINE ACCORD HEALTHCARE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rasagiline Accord Healthcare, kurio sudėtyje yra veikliosios
medžiagos razagilino, vartojama Parkinsono
ligai gydyti. Galima vartoti vien Rasagiline Accord Healthcare arba jo
ir levodopos (kito vaisto nuo
Parkinsono ligos).
Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėja ląstelių, kurios
gamina dopaminą. Dopaminas yra cheminė
medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant
judesius. Rasagiline Accord Healthcare
padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RASAGILINE ACCORD HEALTHCARE
RASAGILINE ACCORD HEALTHCARE VARTOTI NEGALIMA:
-
Jeigu yra alergija arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
-
Jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų.
Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su Rasagiline Accord
Healthcare negalima.
-
Monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos,
Parkinsono ligos ar kitokių
sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei na

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rasagiline Accord Healthcare 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (tartrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, 7 mm skersmens tabletės,
vienoje jų pusėje yra įspaudas
„A486“, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rasagiline Accord Healthcare skirtas suaugusiųjų idiopatinei
Parkinsono ligai (PL) gydyti vienas (be
levodopos) arba kartu su levodopa pacientams, kuriems yra dozės
pabaigos motorikos svyravimų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama razagilino dozė yre 1 mg (1 Rasagilin Accord
Healthcare tabletė) vieną kartą per
parą vartojant per burną su levodopa arba be jos.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Sutrikusi kepenų funkcija_
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3
skyrių), razagiliną vartoti
draudžiama. Nepatariama vartoti razagiliną pacientams, kurie serga
vidutinio sunkumo kepenų
sutrikimu. Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos
sutrikimas, pradėti gydyti razagilinu reikia
atsargiai. Jei kepenų nepakankamumas progresuoja nuo lengvo iki
vidutinio, razagilino vartojimą
reikia nutraukti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių atsargumo
priemonių nereikia.
_Vaikų populiacija_
Rasagiline Accord Healthcare saugumas ir veiksmingumas vaikams ir
paaugliams neištirti. Rasagiline
Accord Healthcare nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos
indikacijai.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Rasagiline Accord Healthcare galima vartoti valgant arba nevalgius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei.
Draudžiama vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės (MAO)