Sulfasalazine Krka

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sulfasalazinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

A07EC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sulfasalazine

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sulfasalazine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-06-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SULFASALAZINE KRKA 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sulfasalazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sulfasalazine Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sulfasalazine Krka
3.
Kaip vartoti Sulfasalazine Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sulfasalazine Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SULFASALAZINE KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sulfasalazine Krka sudėtyje yra salazosulfapiridino, slopinančio
uždegimą žarnyne bei padedančio esant
reumatinei ligai. Storojoje žarnoje esančios bakterijos
salazosulfapiridiną suskaido į sulfapiridiną ir
5-aminosalicilo rūgštį. Sulfapiridinas sukelia sisteminį
uždegimą slopinantį poveikį bei naikina bakterijas.
5-aminosalicilo rūgštis mažina uždegimą storojoje žarnoje.
Skausmo Sulfasalazine Krka nemalšina.
Šio vaisto rekomenduojama vartoti:
-
Krono ligos paūmėjimo gydymui;
-
opinio kolito paūmėjimo gydymui ir jo atkryčio profilaktikai;
-
reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito
gydymui, kai nepakankamai veiksmingi
nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SULFASALAZINE KRKA
SULFASALAZINE KRKA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (pagalbinės
medžiagos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra ūminė porfirija arba jeigu kraujyje nepakanka baltųj�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sulfasalazine Krka 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg sulfasalazino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra apvalios, abipus truputį išgaubtos, rusvai geltonos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Krono ligos paūmėjimo gydymas.
-
Opinio kolito paūmėjimo gydymas ir jo atkryčio profilaktika.
-
Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito
gydymas, kai nepakankamai
veiksmingi nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė parenkama
atsižvelgiant į ligos sunkumą
ir galimą vaisto nepageidaujamą poveikį.
_Suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams_
_Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimo gydymas_
Suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų reikia gerti po 2-4 tabletes
(1-2 g) 4 kartus per parą.
Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 16 metų galima duoti 40-60 mg/kg
sulfasalazino per parą.
Pasireiškus ligos remisijai, dozė palaipsniui mažinama.
_Opinio kolito paūmėjimo gydymas ir jo atkryčio profilaktika_
Vaisto vartojimo trukmė neribota. Rekomenduojama palaikomoji dozė
suaugusiems ir paaugliams nuo
16 metų – po 1 tabletę (500 mg) 4 kartus per parą.
Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 16 metų galima duoti 20-30 mg/kg
sulfasalazino per parą.
_Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito
gydymas_
Rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų –
2-3 g. Iš pradžių vartojama 1
sulfasalazino tabletė (500 mg) per parą. Vėliau dozė palaipsniui
(kas savaitę) didinama taip, kad po 4
savaičių būtų vartojama po 2 tabletes (1 g) 2-3 kartus per parą.
Klinikinis poveikis pasireiškia po 6-10
gydymo savaičių. Šį vaistą reikia vartoti bent 6 mėn.
Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 16 metų galima duoti 30-50 mg/kg
sulfasalazino
per parą
(p