Theraflu ND

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kodas:

R05X

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide

Dozė:

1000 mg/60 mg/30 mg

Vaisto forma:

milteliai geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Other cold preparations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-04-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
THERAFLU ND 1000 MG/60 MG/30 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano
hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Theraflu ND ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Theraflu ND
3.
Kaip vartoti Theraflu ND
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Theraflu ND
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA THERAFLU ND IR KAM JIS VARTOJAMAS
Theraflu ND sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios lengvina
peršalimo simptomus:
-
Paracetamolis malšina skausmą (analgetikas) bei karščiavimą
(mažina temperatūrą, kai
karščiuojate).
-
Pseudoefedrino hidrochloridas slopina nosies gleivinės paburkimą.
-
Dekstrometorfano hidrobromidas slopina kosulį.
Theraflu ND vartojamas peršalimo sukeltų simptomų (skausmo, nosies
gleivinės užburkimo,
erzinančio kosulio ir karščiavimo), lengvinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THERAFLU ND
THERAFLU ND VARTOTI NEGALIMA:

jei yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje ir 2 skyriaus pabaigoje);

jei Jums yra sunki arterinė hipertenzija, kai sistolinis kraujo
spaudimas yra 180 mmHg ir (arba)
diastolinis kraujo spaudimas 110 mmHg, arba aukšte

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Theraflu ND 1000 mg/60 mg/30 mg milteliai geriamajam tirpalui
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio, 60 mg
pseudoefedrino hidrochlorido ir 30 mg
dekstrometorfano hidrobromido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename
paketėlyje yra 30 mg aspartamo (E951),
6,9 g sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Rupių baltų granuliuotų miltelių ir geltonų dalelių mišinys.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo sukeltų simptomų (skausmo, nosies gleivinės užburkimo,
erzinančio kosulio ir
karščiavimo), lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir 16 metų ir vyresniems paaugliams _
Gerti po 1 paketėlį kas 6 valandas pagal poreikį. Iš viso per 24
valandas galima suvartoti ne daugiau
kaip 4 paketėlius.
Kiti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra paracetamolio, gali
būti vartojami naktį, tačiau bendra
paracetamolio paros dozė per 24 valandas neturi viršyti 4000 mg
(įskaitant šį vaistinį preparatą).
Neviršyti nurodytos dozės ar dozavimo dažnio.
Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė trumpiausiu
laikotarpiu.
Be gydytojo arba vaistininko rekomendacijos, nevartoti ilgiau nei 3
dienas. Savijautai pablogėjus
gydymo metu, pacientai turėtų kreiptis į gydytoją arba
vaistininką.
_Vaikų populiacija_
Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 16
metų vaikams ir paaugliams.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pseudoefedrinas pirmiausia išsiskiria per inkstus. Šio vaistinio
preparato negalima vartoti pacientams,
kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <30 ml/min.)
(žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurie
turi lengvą arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą (GFG
30-59 ml/min.), šio vaistinio
preparato reikėtų vartoti atsargiai ir ilginti