Theraflu NT

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas/Chlorfenamino maleatas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kodas:

R05X

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide/Chlorfenamino maleate

Dozė:

1000 mg/60 mg/30 mg/4 mg

Vaisto forma:

milteliai geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Other cold preparations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-04-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
THERAFLU NT MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano
hidrobromidas ir chlorfenamino
maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Theraflu NT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Theraflu NT
3.
Kaip vartoti Theraflu NT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Theraflu NT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA THERAFLU NT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Theraflu NT sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos, kurios
lengvina peršalimo simptomus:
-
Paracetamolis malšina skausmą (analgetikas) bei karščiavimą
(mažina temperatūrą, kai
karščiuojate).
-
Pseudoefedrino hidrochloridas slopina nosies gleivinės paburkimą.
-
Dekstrometorfano hidrobromidas slopina kosulį.
-
Chlorfenamino maleatas palengvina tokius simptomus kaip varvanti
nosis, čiaudulys.
Theraflu NT vartojamas peršalimo sukeltų simptomų (skausmo, nosies
gleivinės užburkimo ir
sekrecijos, čiaudulio, erzinančio kosulio ir karščiavimo)
lengvinimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THERAFLU NT
THERAFLU NT VARTOTI NEGALIMA:

jei yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui,
dekstrometorfano hidrobromidui,
chlorfenamino maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiag

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Theraflu NT milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio, 60 mg
pseudoefedrino hidrochlorido, 30 mg
dekstrometorfano hidrobromido, 4 mg chlorfenamino maleato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename
paketėlyje yra 30 mg aspartamo (E951),
6,9 g sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.
Rupių baltų granuliuotų miltelių ir geltonų dalelių mišinys.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo sukeltų simptomų (skausmo, nosies gleivinės užburkimo
ir sekrecijos, čiaudulio, erzinančio
kosulio, akių ašarojimo ir niežėjimo bei karščiavimo)
lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems paaugliams_
Rekomenduojama gerti po 1 paketėlį kas 6 valandas pagal poreikį.
Iš viso per 24 valandas galima
suvartoti ne daugiau kaip 4 paketėlius.
Kiti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra paracetamolio, gali
būti vartojami dienos eigoje, tačiau
bendra paracetamolio paros dozė per 24 valandas negali viršyti 4000
mg (įskaitant šį vaistinį
preparatą).
Neviršyti nurodytos dozės ar dozavimo dažnio.
Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė trumpiausią gydymo
laiką.
Ilgiau nei 3 dienas vaistinio preparato vartoti negalima. Jeigu per 3
dienas savijauta nepagerėjo arba
net pablogėjo, reikalinga persvarstyti gydymą.
_Vaikų populiacija_
Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 16
metų vaikams ir paaugliams.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pseudoefedrinas daugiausiai šalinamas per inkstus. Šio vaistinio
preparato negalima vartoti
pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30
ml/min.) (žr. 4.3 skyrių). Šio
vaistinio preparato reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra
lengvas ar vidutinio sunkumo i