Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mebendazolas
Gedeon Richter Plc
P02CA01
Mebendazole
100 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Mebendazole
Perregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VERMOX 100 MG TABLETĖS mebendazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra VERMOX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant VERMOX 3. Kaip vartoti VERMOX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti VERMOX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VERMOX IR KAM JIS VARTOJAMAS VERMOX, kurio veiklioji medžiaga yra mebendazolas, yra vaistas nuo kirmėlių, vartojamas suaugusiesiems ir vaikams virš 2 metų amžiaus. VERMOX skiriamas virškinimo trakto užkrėtimui tiek vienos rūšies, tiek ir kelių rūšių kirmėlėmis: spalinėmis (_Enterobius vermicularis_), askaridėmis (_Ascaris lumbricoides_), plaukagalviais (_Trichuris _ _trichiura_), kreivagalvėmis ankilostomomis (_Ancylostoma duodenale_), amerikiniais nekatoriais (_Necator _ _americanus)_, gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VERMOX VERMOX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija mebendazolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VERMOX. VERMOX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Simptomams išnykus, būtina atlikti gydytojo paskirtą išmatų tyrimą. Gauta pranešimų apie retus grįžtamojo pobūdžio kepenų funkcijos sutrikimo, hepatito, baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus suma Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VERMOX 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg mebendazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 110 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje pažymėta “VERMOX”, kitoje yra dalijimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vienos ar kelių rūšių kirmėlių: spalinių (_Enterobius vermicularis_), plaukagalvių (_Trichuris trichiura_), askaridžių (_Ascaris lumbricoides_), kreivagalvių ankilostomų (_Ancylostoma duodenale_), amerikinių nekatorių (_Necator americanus_), sukeltų virškinimo trakto infestacijų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams_ Toliau nurodytų indikacijų atveju vaistinio preparato dozė suaugusiesiems ir vaikams yra vienoda. _Enterobiozė_ Reikia gerti vienkartinę 100 mg dozę. Kadangi spalinėmis labai dažnai užsikrečiama iš naujo, tokią pat dozę patariama gerti po 2 savaičių ir dar kartą po 4 savaičių, ypač vykdant kirmėlių naikinimo programą. _Askaridozė, trichocefaliozė, ankilostomidozė arba kelių rūšių kirmėlių infestacija_ Tris dienas reikia gerti po 100 mg 2 kartus per parą (po vieną tabletę ryte ir vakare). _Vaikams iki 2 metų_ Vaikams iki 2 metų amžiaus Vermox nebuvo plačiai ištirtas. Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.4, 4.8 ir 5.2 skyriuose, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo pateikti negalima._._ Kadangi nepakanka duomenų apie saugumą, jaunesnių nei 1 metų vaikų negalima gydyti Vermox (žr. 4.4, 4.8 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes galima nuryti nekramčius arba sukram Perskaitykite visą dokumentą